近日，第二监管办组织辖区22家药品批发企业、零售连锁总部召开2023年第四期药品经营企业质量管理人员能力提升培训班，企业28名质量管理人员参加培训并开展座谈交流。

    一、定期风险分析，动态调整监管思路。按照市药监局药品安全风险会商工作制度，第二监管办每季度分析研判目前辖区药品经营企业可能存在的风险，结合药品巩固提升行动深入风险企业开展检查和调研，掌握前期风险整改消除情况和新的风险信号，制定下一季度质量能力提升培训班课程内容，动态调整监管思路和检查方向。

二、强化缺陷分析，精准确定培训内容。本期培训内容是结合全国药品经营和使用专项联合互查及我市经营企业片区互查情况进行分析汇总后确定，监管干部通过对各级检查中发现的缺陷问题进行梳理分享，找出目前企业存在的风险集中点，作为对企业质量管理人员开展精准培训的内容，使培训落在实处，取得实效。

三、深入座谈交流，集中提升质量体系。对于近期发现的企业质量人员能力不足，质量体系运行不顺畅的风险问题，第二监管办组织各企业质量人员携带企业质量管理体系文件开展质量体系集中评估。针对质量体系文件未定期审查、修订不及时，岗位人员对体系不了解、执行不到位，实际工作与质量管理制度、规程不符等缺陷问题，监管人员带领各企业质量管理人员开展自查、互查，并进行综合评估和评价，帮助企业提升对质量体系的重视程度，并限期完成文件修订更新工作，在提升企业质量管理水平的同时，为接下来的企业换证打好基础。评估交流环节得到参训人员一致好评，引起热烈讨论和互动。

下一步，第二监管办将持续做好药品经营企业风险分析工作，以风险为导向，调整完善监管思路，回顾分析本年度监管和培训工作的收获与不足，研究制定下一年度工作计划和培训方案，落实“四个最严”，做好“两个融入”，促进辖区药品经营企业高质量发展。