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第五监管办多措并举持续规范药品经营监管领域涉企行政检查工作
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2025-07-18 14:25

“市药监局规范涉企行政检查的务实举措,让我们既感受到了监管部门的‘严管’与‘厚爱’,也更加坚定了发展的信心”。某药品经营企业负责人如是说。今年以来,第五监管办多措并举持续规范涉企行政检查工作,在药品经营监管领域取得明显成效。

规范涉企检查,在“降频次、提质效”上下功夫。严格贯彻《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》,落实市药监局关于规范涉企检查工作安排部署。在严格履行检查前备案和审批程序的基础上,通过整合压缩日常监管、专项检查、监督抽检等工作,严控检查频次,做到涉企检查“少而精、少而严、少而细”。在为企业减负的同时,有效提升监管和执法工作质效。

实施差异化监管,为企业“减负松绑”根据药品安全监管“信用+风险”工作要求,对企业实行分级分类管理,杜绝“一刀切”现象的发生。指派专人定期核查药品经营企业基础信息,动态归集日常监管数据,及时开展风险预警。通过实施“信用+风险”分级分类管理,在“无事不扰”与“高效监管”之间寻找最佳平衡点,切实为企业减轻负担。

强化监管协同,打出部门联动“组合拳”。积极实践协同监管理念,不断优化“1+4+N”协同监管体系,变“单兵作战”为“协同作战”。组织协调辖区市场监管、医保等部门,对药品零售连锁总部及其门店同步展开检查,涵盖GSP符合性检查、市级药品抽样、问题线索核查、医保定点药店药品追溯体系建设等7项工作内容,真正实现“去一次企业,办多件事情”。


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