近日，国家药品监督管理局公布监管科学创新研究基地建设名单，由天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称 “器检中心”）牵头，联合天津大学、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心共同申报的医疗器械领域创新研究基地成功入选。

此项殊荣的获得，既是器检中心在服务国家医疗器械科学监管能力建设征程中迈出的关键一步，标志着中心相关工作迈入高质量发展新阶段；更是国家药监局对器检中心长期以来深耕医疗器械科学监管服务、深耕技术创新与支撑保障工作的高度肯定与权威认可，彰显了中心在行业内的技术实力与专业影响力。

创新研究基地将聚焦高端植介入医疗器械、创新生物材料、中医诊疗设备、无创脑机接口等前沿创新领域，以破解行业核心技术难题为导向，重点开展安全性、有效性关键评价技术研究。基地将着力构建新型医疗器械全生命周期技术评价体系，积极推进监管新工具、新标准、新方法的研发与应用，持续提升对创新产品监管的技术支撑能力，为医疗器械产业创新发展筑牢技术根基。

基地建设将面向医疗器械科技前沿，紧扣产业创新发展和监管科学战略需求，在医疗器械监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关，重点攻克基础性、关键性、前沿性、战略性技术问题，为加快推进我国医疗器械监管科学化、法治化、国际化、现代化进程贡献重要力量。

下一步，器检中心将严格按照国家药监局和天津市药监局的工作部署，高标准、高质量推进基地建设各项工作，持续强化在医疗器械监管科学研究、标准制订和技术服务等方面的核心能力。器检中心将以此次入选为契机，进一步发挥平台优势、技术优势和人才优势，为保障公众用械安全有效、赋能医疗器械产业高质量发展、推动我国医疗器械科学监管水平持续提升发挥更为坚实的支撑作用。