近日，按照市药监局统一工作部署，第二监管办组织召开2025年度药品监管工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，传达了全市市场监管暨药品监管工作会以及全市药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，总结2024年工作，分析当前辖区监管形势，并对2025年监管工作进行了重点部署。辖区21家药品生产企业、21家药品经营企业相关负责人参加会议。

会议按照药品生产领域和药品经营领域分别召开，药品生产方面，围绕上一年度GMP符合性检查情况做了深入分析，对做好药品生产许可证换证和药品再注册工作、2025年版药典实施的准备工作以及各类检查的缺陷问题整改提出了明确要求。药品经营方面，针对GSP符合性检查以及企业换证工作作出了具体部署，强调将持续加大对特殊药品、网络药品销售、非法渠道购销药品、储运环节缺陷整改等重点品种、重点环节的监管力度。同时会议还对开展沉浸式学徒制专业化人才培养行动作出了安排，要求执法人员以学徒身份深入企业学习，从而实现监管理念、监管方式、监管作风的深刻转变，以监管履职能力提升，带动辖区药品企业高质量发展。

会议强调，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化改革再出发的一年，监管部门和药品生产经营企业要聚焦保障药品全生命周期质量安全，重点做好以下三方面工作：一是要准确把握药品监管新形势，履行好质量安全主体责任。坚决守住药品安全底线，持续完善覆盖研发、生产、经营的全链条质量体系，以科学化、精细化管理夯实主体责任，切实防范质量风险。二是要严格落实法律法规要求，切实保障药品质量安全。严防严控集采品种生产变更风险，强化特殊药品流弊防控，完善药品追溯体系与药物警戒机制，进一步加强人员培训和合规检查。三是要抓住产业发展机遇，在推动转型升级持续用力。通过科技创新为产业赋能，推动生产企业向数字化、智能化转型，经营企业在集约化发展降本增效和线上线下双擎驱动方面大胆尝试、勇于创新，着力增强企业核心竞争力。