4月2日，天津市药监局在天津医科大学总医院（天津市药物和医疗器械临床试验伦理审查实训基地）组织召开2025年度药物临床试验机构管理会议。会议由天津市药监局药品安全总监张新主持，市药监局党组成员、副局长张胜昔出席会议并讲话，全市34家药物临床试验机构近200人参会。

会议传达了2025年全国药品监督管理工作会议精神和国家药监局关于加强药物临床试验机构监管的工作要求，总结了2024年天津市药物临床试验机构检查情况以及存在的问题，部署了2025年机构管理工作。

会议指出，要充分认识高质量的药物临床试验工作对于生物医药产业创新发展的意义。一是高水平推进药物临床试验机构发展，鼓励天津市具备条件的医疗机构备案药物临床试验机构，支持有条件的药物临床试验机构健全体系、建立机制，支持天津市药物临床试验高质量发展。二是高标准履行药物临床试验机构主体责任，落实药物临床试验质量管理规范要求。三是高起点开展药物临床试验机构监管工作，认真贯彻国家药监局关于药物临床试验机构监管的最新部署，全面强化药物临床试验机构全生命周期监管。

会议强调，天津市药监局将严格落实国家药监局工作要求，进一步加强药物临床试验机构监管，一是坚持问题导向，切实提高药物临床试验监督检查的靶向性，针对重点任务、重点问题加强监管。二是加强与各有关部门协调配合，加强信息通报、共享、移送等工作衔接。三是持续提升监管能力，持续健全完善检查机构质量管理体系和工作程序，加强系统内检查员队伍建设，高质量开展联合核查、检查工作。四是规范高效检查，开展“日常检查+专项检查+有因检查”相结合的立体化监管，严格规范涉企行政检查，合理合并、精准高效实施各类检查，切实减轻企业迎检负担。