在日常的监督检查与走访中，市药监局第二监管办的监管人员敏锐地捕捉到一个共性问题，辖区内部分药品、医疗器械生产企业在计量管理环节存在困惑。从生产工艺中关键参数监控设备的校准，到质量检验环节精密仪器的量值溯源，再到相关法规要求的深入理解，企业对于如何更精准、高效地做好计量工作，提升质量管理体系的内生动力，存在着迫切的需求。企业的“痛点”就是服务的方向。第二监管办没有停留在简单的“指出问题”层面，而是主动向前一步，思考如何帮助企业从根本上提升能力。为此，第二监管办积极发挥桥梁纽带作用，主动对接市计量院，共同策划了一场面向辖区企业的专题计量培训，帮助企业搭建一个学习、交流和解决问题的服务平台。此次培训紧密围绕企业的实际需求“量身定制”，市计量院的资深专家们深入讲解了计量法律法规、强制检定要求以及企业计量管理体系构建等核心内容，并结合医药行业特点，重点剖析了生产、检验环节常用计量器具的选型、使用维护、检定周期等实操要点。培训现场，专家与企业代表互动频繁，针对企业提出的具体问题，如日常设备的校准方法、计量数据在质量追溯中的应用等，进行了细致解答和指导。参训企业普遍反映，培训内容“解渴”、实用，有效解决了他们在计量管理实践中遇到的诸多模糊点和难点，增强了做好计量工作、保障产品质量的信心。他们表示，将把学习成果转化为提升内部管理水平的实际行动，筑牢质量安全根基。计量工作，看似基础，实则关乎全局。它是确保药品医疗器械安全有效的第一道技术防线，是现代化质量管理体系不可或缺的基石。这次联合培训，既是监管理念的转变，也是优化服务方式的一次具体实践。通过精准对接需求，整合专业资源，为企业营造更加规范、有序、健康的发展环境。未来第二监管办将继续秉持“监管与服务并重”的原则，密切关注企业发展中的难点、堵点，创新服务模式，精准施策，助力辖区医药产业实现更高质量、更可持续的发展。
天津市药品监督管理局
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