节日期间，第一监管办创新构建“精准监管+全域排查+应急闭环+服务护航”一体化工作体系，形成可复制、可推广的节日期间“两品一械”及安全生产保障做法，全方位守护群众安全。 以精准监管为核心，守住质量安全主阵地。聚焦药品、医疗器械、化妆品三大领域，紧盯生产源头、经营使用、网络销售关键环节，严管麻精药品、医美器械、儿童化妆品等重点品类，紧盯乡镇村等重点区域及异常经营风险点，对节前期间生产企业进行重点抽查，对环海大药房、老百姓大药房等6家人流密集或涉农连锁门店进行实地检查，全覆盖检查第三方医疗器械经营平台6家，严厉打击违法违规行为。同步强化不良反应监测，实现风险早识别、早预警、早控制，织密全流程监管网。 以重点排查为抓手，压实安全生产硬责任。坚持质量安全与生产安全同部署、同落实，通过微信群等多种方式提示安全生产要点，重点核查行业内特种设备、危险化学品储存等安全风险，对津药药业股份有限公司等企业开展安全生产检查，督促企业落实主体责任，从源头消除安全隐患。以应急闭环为保障，筑牢风险处置防火墙。严格执行24小时值班值守，落实重大事件30分钟电话报告、1小时书面报告要求；组织应急处置队伍，高频巡查舆情及潜在风险，对苗头性问题早研判、早处置，确保响应迅速、处置高效。 以服务护航为支撑，提升保障工作实效。坚持监管与服务并行，春节前体系考核7家次，助力医疗器械注册证审批，以监管提质、服务增效，形成“监管有力度、排查有深度、应急有速度、服务有温度”的节日安全保障闭环。
天津市药品监督管理局
分享到：