为强化特殊管理药品监管，进一步贯彻落实市药监局关于推进麻醉药品和精神药品监管工作会议要求，近期，市药监局第二监管办组织辖区药品批发企业召开特殊管理药品风险会商会议，就特殊管理药品经营风险进行了分析交流。

一、自查整改，压实主体责任

会前，第二监管办要求各企业对2023年全年特殊药品管理情况开展风险分析自查，认真查找资质审核、销售流向、回款渠道等环节的问题，分析风险隐患，研究制定改进措施，重点开展企业内部诚信教育，杜绝弄虚作假，有效压实了企业主体责任。

二、共商共享，提升管理水平

市药监局第二监管办按照全年国家药监局、市药监局发布的加强特殊管理药品监管方面的通知要求，对通知提及的风险品种、重点环节、关键节点进行了再强调、再部署，各企业也分享了各自在客户资质审查的管理控制措施，特别是在销售异常增量问题上，采取的完善ERP系统限制和增加增量审批流程等措施效果明显，有效提升了企业发现风险、处置风险的能力。

三、锚定风险，建立长效机制

会议讨论热烈、成效明显，不仅梳理出风险隐患，同时为企业间互相借鉴搭建了平台，增加了风险控制手段。市药监局第二监管办确立了一年两次的特殊管理药品风险会商制度，明确了企业如何开展特殊管理药品风险评估、验证、审核、改进等质量管理活动，确定了下一年度的监管思路重点。