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【诚信宣传】“分类分级”提质效 “信用+风险”强监管 ——市药监局第一监管办开展“信用+风险” 分级分类管理工作
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2024-06-28 08:45

按照2024年药品安全“信用+风险”分级分类管理工作安排,市药监局第一监管办结合企业的监管档案以及历年信用分级结果,对辖区企业进行风险排查和起底,集中开展“信用+风险”分级分类基础数据录入和分析等工作。

厘清数据明重点第一监管办充分利用“信用+风险”分级分类管理系统,将历史监管数据导入进而分析,经过分析研判,确定了本年度重点监管企业及相关重点品种。

压实责任强监管根据重点监管目录有序开展本年度的监督检查工作,对重点企业的责任人采取提示提醒、责任约谈等形式,进一步夯实企业主体责任,对在检查中发现的违法违规行为严厉查处,形成有力震慑。

分析汇总成闭环根据本年度的监管情况形成新的监管档案和新的信用分级数据,导入“信用+风险”分级分类管理系统中,形成下一年度的重点监管目录,循环复始,形成监管闭环。

下一步,第一监管办将进一步落实市药监局工作部署,坚决打好“重点领域药品安全精准监管”攻坚战要求,依托“信用+风险”分析防控手段,持续排查辖区企业潜在的质量安全风险,通过提示提醒、责任约谈、日常检查及案件查办等多种形式综合施策,进一步夯实企业主体责任,助推辖区药品生产企业质量管理水平持续提升。


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