为进一步提升监管效率,实现“信用+风险”分级分类管理,第三监管办公室针对目前存在的监管企业信用档案更新不及时等问题,对辖区的药品生产、经营企业以及医疗器械、化妆品生产企业信用档案开展规范提升工作。
目前,第三监管办已完成对辖区生产、经营企业信用“管理规程”的制定,明确了档案内容、保存方式、保存地点、保存期限,并依照“管理规程”建立了部分企业档案。同时,第三监管办持续强化档案应用,要求监管人员必须了解信用档案内容,掌握企业实际情况和风险,以“信用+风险”分级分类为主线,结合国家局及市局工作要求,科学研判药品领域信用风险,制定差异化监管措施,加强检查针对性,提高“靶向”监管精度,进一步提升行政执法中对风险的把控能力,不断提升药品领域监管效能。
下一步,第三监管办拟通过研讨会和培训等方式提升全办人员档案管理和使用能力,以信用监管为基石,做好辖区药械化质量监管工作。
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