为落实药品安全“信用+风险”分级分类管理工作要求,市药监局第三监管办强化药品生产企业信用档案管理,积极履行药品企业信用监管职责,严查违法违规行为,指导信用修复,推动药品企业合规生产、诚信经营。
一是以提高药品质量、保障公众用药安全、促进行业健康发展为目标,进一步完善企业信用档案数据库,实时维护质量管理人员调整、缺陷整改信息,科学制定跟踪检查计划。二是全面归集2024年度各项行政执法工作中产生的“信用+风险”指标数据,逐条确认静态风险数据,及时归纳动态风险数据,定期开展评价风险会商,严格按照分类管理原则对10家次企业实施差异化监管。三是深入排查生产经营数据中的案件线索,在梳理证照信息的过程中,对未按规定办理变更登记手续的违法行为进行立案查处。四是提前介入引导企业进行信用修复,通过宣传信用修复政策和流程,指导企业制定信用修复申请计划,提升信用等级,做到执法有力度、帮扶有温度。
下一步,第三监管办将继续加强药品企业信用监管工作,做好“信用+风险”分类分级评价结果与信用档案的协同管理和运用,不断完善监管机制,提高监管效能,使药品领域信用体系将更加完善,人民群众用药安全将得到更好保障。
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