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【诚信宣传】市药监局第二监管办开展化妆品“沉浸式”系列培训
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2024-12-30 10:51

为进一步提升辖区化妆品生产企业的诚信意识和质量安全意识,打好监管体系和监管能力整体跃升攻坚战,近期,市药监局第二监管办以监管课堂“每周一课”为平台,精心组织一系列“沉浸式”化妆品生产企业质量管理提升培训。围绕化妆品领域涉及法律法规、企业信用、检验标准以及在备案、飞检中存在的重点问题进行专业讲解,辖区化妆品生产企业的质量安全负责人、生产负责人等共计110余人先后参加了培训。

在监管环节,坚持问题导向,筑牢安全防线。逐一梳理了涉及化妆品生产经营的相关法律法规及规范性文件,重点对天津市社会信用条例《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》进行解读,帮助化妆品生产企业全面掌握法律法规规范的相关要求,深刻认识贯彻落实法律法规的重大意义,对企业建立并执行生产质量管理体系提供了政策依据。同时,为企业分析讲解了国家局、天津局近年来化妆品生产企业飞检存在的重点问题和共性缺陷,帮助企业从意识、能力、风险三个方面提升诚信意识、合法合规生产意识和质量管理意识,做好化妆品生产质量管理过程中的风险控制工作,使企业的生产质量管理水平不断提高。

在检验环节,坚持知行合一,规范技术标准。重点围绕国家对化妆品质量安全的严格要求、化妆品检验依据的法规及技术标准、《化妆品安全技术规范》内容解析等几个方面进行了细致入微的讲解,并分享了近年来对化妆品工作一些思考与总结,帮助企业更好的抓住质量管理的重点。同时还组织辖区化妆品生产企业的质量安全负责人、检验员和监管办相关监管人员,到天津市康婷生物工程集团有限公司开展化妆品检验环节实训,现场开展检验项目的相关实验操作,讲解化妆品生产企业实验室的检查重点,帮助企业提升化妆品检验的规范性,保证检验结果合理准确。

在备案环节,坚持以案为鉴,架设合规桥梁。对涉及审查重点关注的包括产品配方、执行标准、标签、检验报告、安全评估材料等五方面进行了逐一的诠释,并通过多个实际案例,具体说明了在产品名称、配方、生产工艺、微生物和理化指标等方面存在不符合相关规定的问题,让企业在第一时间学习和掌握法规和技术性文件的新变化新要求,在认知和理解上与审评部门达成一致。

下一步,市药监局第二监管办将继续组织化妆品行业的相关培训,通过“沉浸式”的体验,进一步推进化妆品注册人、备案人、生产企业落实主体责任,补齐短板、弱项,严格落实法律法规规范的相关要求,建立健全质量管理体系,更好地保障公众用妆安全,持续推动化妆品产业高质量发展。


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