日前,市药监局第一监管办联合滨海新区市场监管局召开2025年滨海新区药品生产监管政策宣讲会暨药品生产许可换证工作政策宣贯会,此次宣贯会是第一监管办实施“新质领航”产业驱动提升行动、推进企业提升诚信意识的具体举措,邀请辖区40余家企业参加,旨在助力滨海新区医药产业高质量发展。
会议以“严守药品安全底线、护航企业创新发展”为主题,重点宣贯了《天津市社会信用条例》《药品生产许可证》等,开展了药品生产日常监管要点专题培训,通报了2024年GMP符合性检查情况,讲解了2025年药品生产监管工作要点,通过典型案例剖析强化企业主体责任意识,要求企业提高认识、严格标准、按时完成换证任务。会议同时通过交流互动解答了企业提出的委托生产审批流程优化等8项具体问题,得到与会企业高度评价。
下一步,第一监管办持续将以“初心铸盾 药安津滨”支部品牌激发内生动力,建立换证工作专班、开通绿色咨询通道、实施“一企一策”帮扶指导,确保换证工作平稳有序推进,与审批窗口、生产企业同心同向,共同做到三个“不动摇”:严守质量底线的决心不动摇,将合规意识融入生产全流程;坚持创新发展的方向不动摇,以技术突破抢占行业制高点;深化政企协同的路径不动摇,用好政策红利,共筑生物医药产业生态圈。
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