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【诚信宣传】市药监局第五监管办多措并举持续规范药品经营监管领域涉企行政检查工作
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2025-07-18 14:30

市药监局规范涉企行政检查的务实举措,让我们既感受到了监管部门的严管厚爱,也更加坚定了发展的信心。某药品经营企业负责人如是说。今年以来,第五监管办通过深入实施信用+风险分级分类管理等方式,持续规范涉企行政检查工作,在药品经营监管领域取得明显成效。

规范涉企检查,在降频次、提质效上下功夫。严格贯彻《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》,落实市药监局关于规范涉企检查工作安排部署。在严格履行检查前备案和审批程序的基础上,通过整合压缩日常监管、专项检查、监督抽检等工作,严控检查频次,做到涉企检查少而精、少而严、少而细。在为企业减负的同时,有效提升监管和执法工作质效。

实施差异化监管,为企业减负松绑。根据药品安全监管信用+风险工作要求,对企业实行分级分类管理,杜绝一刀切现象的发生。指派专人定期核查药品经营企业基础信息,动态归集日常监管数据,及时开展风险预警。通过实施信用+风险分级分类管理,在无事不扰高效监管之间寻找最佳平衡点,切实为企业减轻负担。

强化监管协同,打出部门联动组合拳。积极实践协同监管理念,不断优化“1+4+N”协同监管体系,变单兵作战协同作战。组织协调辖区市场监管、医保等部门,对药品零售连锁总部及其门店同步展开检查,涵盖GSP符合性检查、市级药品抽样、问题线索核查、医保定点药店药品追溯体系建设等7项工作内容,真正实现去一次企业,办多件事情


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