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学党史践初心 为群众办实事
来源:天津市药品监督管理局 发布日期:2021-03-25 14:40

第一监管办党支部组织支部党员干部深刻领悟百年党史精神,感悟解放思想、实事求是、开拓创新、服务人民的精神力量,立足区域产业特色,大力开展为群众办实事活动。

辖区康希诺生物股份公司是我市规模较大的高新医药企业,致力于多联多价等我国急需的创新疫苗的研发和生产。按照局党组要求,第一监管办与市药化审评查验中心等多部门,联合派出驻厂工作组,持续开展驻厂保障。通过驻厂监管及时协助完成企业批签发程序,完善质量管理体系,确保企业高效依规取得注册批件。此外,立足监管专业角度积极为企业提出合理化建议,帮助企业完成现场检查和巡检整改等各项工作,赢得了企业的高度认可和赞誉。第一监管办青年突击队从党史中汲取精神力量,发扬钉钉子精神,涌现出了全国市场监管系统抗疫先进个人”1名、市药监局优秀共产党员”1名、火线入党的优秀青年干部2名。下一步,第一监管办党支部将以药品监管成果检验学习教育成效。一是完善体检式监管模式。二是对企业实现一手抓监管,一手促发展。三是学习党史精神,立足本职,及时回应人民群众所想所盼所急,守好群众用药安全生产关,做到守土有责、守土尽责。

第二监管办党支部组织支部党员干部学党史悟初心,把革命精神内化于心、外化于行,转化为干事创业、勇担使命的强大精神动力,大力开展为群众办实事活动。日前,该办辖区企业中国大冢制药有限公司计划新建单剂量滴眼剂生产车间,适逢2021年《药品上市后变更管理办法》及配套技术指导原则出台,企业对新法规背景下的办理程序及变更如何分类存在一定困惑。该办落实六稳”“六保要求,主动与企业对接,采取线上沟通,实地走访等形式,帮助企业梳理新建车间所涉及的变更项目,最后明确该项目涉及8项中等变更,7项微小变更,使企业项目进度大大提前,受到企业好评。同时,二办党支部主动深入驻地杨柳青镇社区,开展宣传、卫生清整、文明劝导,开展用药用械用妆知识宣讲等活动,受到社区欢迎。下一步,该办党支部将进行学党史践初心,三步走开新局。一是学党史,为开新局铸初心。二是悟思想,为开新局增信心。三是办实事,为开新局出实效切实把学习党史成效转化为工作动力。

第三监管办党支部积极践行党史学习教育精神,一手抓监管,一手促发展,将党史学习教育与监管工作实际相结合,立足本职岗位为企业解难题,为行业谋发展。

佰纳黛丝(天津)化妆品有限公司因首次接受境外企业委托生产非特殊用途化妆品,加之政策法规了解不到位,复工复产存在困难。为帮助企业拓展业务范围,加速化妆品行业健康发展,打造“津沽美业”,第三监管办为企业一方面提供政策和法规方面的支持,另一方面组织开展备案后现场检查,积极帮助企业解决备案困难。目前,该企业已基本符合《化妆品生产许可检查要点》,具备产品生产条件。下一步,第三监管办党支部将持续为化妆品企业和行业的发展保驾护航。一是紧跟时事,做好新条例及相关配套文件的宣贯。二是持续强化风险管理。对婴幼儿和特殊用途化妆品生产企业开展专项检查和靶向抽检。三是加大国产非特殊用途化妆品备案后检查力度。初步开展对化妆品备案人的质量管理体系、不良反应监测与评价能力的检查。四是强服务促发展。研究并落实促进化妆品产业发展政策,推出一批诚实守信、管理规范、不断开拓创新、产品安全可靠、人民群众满意的化妆品生产企业,重振天津日化品牌。

第四监管办党支部通过党史学习教育,大力实施“政策+技术”精准帮扶困难企业,深化结对帮扶、结对共建等工作,真心实意解决群众急难愁盼问题。

天津市博奥天盛塑材有限公司是辖区内一家血液循环管路生产企业,因生产地址拆迁,企业生产许可证到期后无法延续。企业经多方筹措资金准备恢复生产,但面临生产地址变更、净化车间厂房建设等多方面困难。第四监管办急企业之所急,积极主动与医疗器械监管处、行政审批处、医疗器械审评查验中心等多部门沟通协调,目前已经形成解决方案,正在逐步推进。

北京华科泰生物技术有限公司,是一家体外诊断试剂生产企业,2019年由北京迁入天津,为扩大生产企业投资3.5亿建设占地60亩的新生产车间,监管办主动跟进,随时了解工程进展。目前企业生产地址已建设完成,生产设备已到位,目前监管办正在积极帮助企业办理增加生产地址手续。

下一步,第四监管办党支部将深入开展“政策+技术”帮扶,助力困难企业实现健康发展。一是严守初心,坚定信念。深刻认识党的性质宗旨,坚持一切为了人民、一切依靠人民,切实为群众办实事解难题。二是着眼大局,担当作为。把握历史发展规律和大势,一体践行、立体推进,防风险守底线,扎扎实实为医药产业高质量发展积蓄力量。

第五监管办党支部进一步加强中药制剂生产监督管理,规范中药制剂生产,提高中药制剂质量,保证公众用药安全,守护人民生命健康。

第五监管办通过精心组织,明确重点检查对象、确定“强化中药质量监管”工作重心、制定企业个性化检查方案,确保药品质量。同时对中药制剂持有人及其药品生产企业进行全面监督检查,紧紧围绕五个高风险环节实施精准监管、靶向监管,务求发现问题、消除隐患、防范风险。下一步,第五监管办党支部将继续践行党史学习教育精神,促进中药质量提升,助力中医药传承创新发展。一是加强对重点企业、重点品种、重点环节的监管,坚决守住不发生区域性、系统性安全事故的底线;二是进一步加大行政执法力度。多角度提升主动发现案源的能力,对违法违规企业形成有力震慑;三是进一步做好对宝坻京津中关村科技城、武清京津产业新城等园区以及重点企业的服务工作,确保服务全面、及时、有效;四是抓好党建及自身建设。通过重视思想政治学习、严格开展支部组织生活、经常开展警示教育等措施,不断强化队伍的纪律性和战斗力,为扎实做好各项工作提供基础保障。

  


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