随着党史学习教育深入开展，第二监管办党支部坚持把落脚点放在“我为群众办实事”实践活动上，精准服务企业发展。

天津信谊津津药业有限公司为我市甾体激素原料药生产企业，根据企业原料药制剂一体化战略规划，企业计划受让上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）的9个甾体激素制剂批准文号，成为上述制剂的上市许可持有人。但面对《药品管理法》刚刚修订，相关配套政策制度不完善，企业对上市许可转让工作如何开展一筹莫展。

第二监管办了解企业遇到的困难后，第一时间与药品注册处沟通，成立帮扶小组，对企业提出的批准文号受让制度规定、受让程序、受让条件、所需材料等问题进行精准解答，同时协助企业制定了先行受托生产、再持有人转让的实施方案；在生产范围增项办理过程中，第二监管办多次与药品监管处、政策法规处沟通，结合我市“一制三化”改革，在企业作出书面承诺的前提下，采取先行审批办法，以最快速度为企业办理了生产范围增项；为使企业顺利取得产品上市资格，第二监管办积极与药品注册处、药审中心沟通，将药品注册现场核查和GMP符合性检查同步开展，加快产品上市时间；在国家局审批企业上市许可持有转让过程中，第二监管办指导企业补充完善各项申报资料......第二监管办以实际行动，践行党史学习教育“我为群众办实事”的主题要求。目前，企业已经顺利取得“上药信谊”载体激素9个制剂的批准文号，成为了上市许可持有人。