市药监局党组2023年履行
全面从严治党主体责任情况报告
2023年，市药监局党组在市委市政府和市市场监管委党组的坚强领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的二十大精神，坚持以党的政治建设为统领，强化党建工作引领示范，不断健全全面从严治党体系，党风廉政建设不断向好，为药品监管事业高质量发展提供有力保障。
一、工作开展情况及成效
（一）持续加强党的政治建设，政治能力进一步提升。一是始终把政治建设放在统领地位。严格落实“第一议题”制度，先后召开党组会59次，及时学习传达习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，党中央国务院重大部署、市委市政府工作要求，重点深刻领会习近平总书记关于党的建设的重要思想“十三个坚持”科学体系、核心要义、实践要求，明确理论武装、选贤任能、强基固本、育才聚才的具体措施。二是深入贯彻落实党的二十大精神。制定实施《市药监局党组关于进一步提升习近平总书记重要指示批示贯彻落实质效的具体措施》《市药监局贯彻落实党的二十大和市委十二届二次全会精神工作措施》，聚焦市委市政府推动高质量发展“十项行动”，全面贯彻新发展理念，打造助力生物医药产业高质量发展五幅“实景图”；严格落实“四个最严”要求，深入推进保障药品高水平安全五个“专项行动”，推动党的二十大部署在药监领域见行见效。三是扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育。按照“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求，高标准开展主题教育，一体推进理论学习、调查研究、推动发展、检视整改等各项工作，先后围绕5个专题组织读书研讨班4期，高标准组织召开专题民主生活会，完成《问题清单》24个问题、8个《专项整治方案》整改整治，解决群众反映强烈的问题22个，研究建立民生项目清单11项。局领导班子成员下访接访34次，对群众普遍关切的问题及时开题作答、解疑释惑、回应诉求，化解信访突出问题20个。13个基层党组织和全体在职党员结合到社区“双报到”，开展创文创卫、扶危助困、政策宣讲、垃圾分类等各类志愿服务172次，为群众办实事159件。出台《药品安全风险会商工作制度》等一系列制度措施，受到市委主题教育巡回指导组高度评价。四是高标准配合市委巡视。把配合市委巡视作为重大政治任务、重大政治责任，专门成立巡视工作联络组，及时与市委巡视组搞好对接，组织召开局党组会议和理论中心组学习，深入学习贯彻习近平总书记和党中央关于巡视工作重要部署要求。巡视两个月的时间，按照市委巡视组要求，深入查找存在问题、组织起草11份专题工作情况报告，组织报送各类工作材料62批，谈话百余人次，配合现场巡视12场次，确保巡视工作顺利圆满。
（二）持续加强思想建设，理想信念进一步坚定。一是认真开展党组理论学习中心组学习。制定《2023年理论学习中心组学习重点安排》《2023年宣传思想文化工作要点》《关于进一步提高局党组理论学习中心组学习质效的工作措施》，结合主题教育，深入学习党规党纪、8本指定书目等重点内容，先后组织12次集中学习，开展7次交流研讨，进一步深化学习效果。二是抓实基层党组织思想教育引导。全面学习、全面把握、全面落实党的二十大精神，为党员配发学习用书，编发党员学习安排12期；组织参加市市场监管委举办的学习党的二十大精神主题征文，3名同志获一等奖和三等奖；组织学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想“四学四比”活动，评选“理论学习之星”；组织“学思想、强党性、重实践、建新功”微党课竞赛，党员干部结合工作录制微党课短视频作品13个，学习形式丰富多样。三是严格落实意识形态工作责任制。将意识形态工作作为重要政治任务，纳入民主生活会对照检查和领导班子及班子成员述职、落实全面从严治党主体责任重要内容，半年、年底分别开展意识形态安全形势分析研判，听取意识形态工作汇报。制定《微信公众号管理暂行办法》，建立“微平台”运行机制，利用“天津药监”微信公众号，开辟天津药闻、药政通、药知道等专栏，依托市市场监管委网站的“天津药监”专栏，全面传播药监声音、展示药监形象。
（三）持续加强组织建设，基层基础进一步巩固。一是建强党支部战斗堡垒。完成13个党支部换届，选优配强支部书记和支部班子，选举产生新一届支部委员会组成人员45人。严格按照程序标准发展党员，5名预备党员按期转正，接收2名发展对象为预备党员。利用3天时间，组织全局16名党务干部集中培训，提升开展党建工作能力水平，收效良好。二是开展专题调研。大兴调查研究，围绕基层党建重点课题开展调研，制定调研计划，成立调研小组，到质检院、市知识产权局机关党委学习优秀经验，到监管办党支部进行实地走访，组织召开2场座谈会，分层选取调研对象，发放调查问卷，保障调研样本覆盖各层级各领域。三是提高机关党建工作质效。开展“初心药监·强基争先”“风采药监·礼赞新时代”“廉润药监·警钟长鸣”“时代药监·专业敬业药监人”“暖心药监·共聚新合力”五大主题系列活动。举办“礼赞新时代 奋进新征程”主题书法摄影展，集中反映药监干部新时代新征程新风貌，展现新伟业新担当新作为，征集书法作品67幅、摄影作品83幅。举办“药监榜样沙龙”榜样事迹分享会，3名援疆援藏干部通过线上线下的方式作事迹分享，党员干部倍受鼓舞。
（四）持续加强干部和人才队伍建设，履职本领进一步增强。一是优化干部选育管用工作。拓宽选人视野和渠道，激励干部担当作为。年内，选拔任用副处级领导干部5名，晋升职级75人次，交流7人次，科级领导干部试用期满考察15名，接收军转干部3名，遴选公务员5名。制定《市药监局深入推进领导干部能上能下的落实措施》《内部人员调配使用和管理办法》《专班调配人员管理办法》《政务窗口人员管理办法》，认真开展领导干部报告个人有关事项工作，加强干部监督管理。二是深入推进人才建设。深化药监人才发展机制创新，系统梳理各类人才台账，结合专业背景、资质认定、基层经历、发展潜力等指标，初步建立涵盖综合行政、药监执法、技术支撑等高素质专业化人才库，设置7个子库，首批入库管理人才83名。开展“以课题带研究、以项目培养人”活动，组建25支科学监管研究团队，明确25个研究方向。以高校、医疗机构、科研院所以及第三方机构中检查人才资源为重点，遴选第二批十类310名职业化专业化药品检查员。三是扎实开展干部教育培训工作。落实年度培训计划，全局开展理论学习、法治、监管业务、综合管理等培训44期，培训307学时，3000余人次。聚焦前沿领域难点，面向一线监管实践，举办“津药大讲堂”5期，开设“监管技能小课堂”和沙龙研讨，印发月度安排6期。鼓励干部获得国家级资质认定，11名同志取得国家法律职业资格证。选派业务骨干到国家局锻炼、省际培训授课。
（五）持续加强党风廉政建设，政治生态进一步纯正。一是推动落实全面从严治党主体责任。先后组织制定《2023年党的建设工作要点》《局党组2023年度落实全面从严治党主体责任责任清单和任务清单》等文件，每季度听取党组成员落实全面从严治党主体责任情况汇报，组织召开局领导班子2022年度民主生活会，开展党组织书记抓基层党建述职评议考核，召开年度工作会议部署党的建设、党风廉政建设和行风建设工作，稳步推进主体责任落实。二是持续推动政治生态建设。启动行风建设三年攻坚行动，开展市药监局医药领域腐败问题集中整治，先后2次召开警示教育大会，围绕打造政治过硬、作风过硬药品监管机关，在严格执行党章党规党纪的基础上，制定市药监局从严治局改进作风十条“硬措施”，组织签订《药品监管系统干部自查承诺书》，推动完善《天津市药品监督管理局罚没物品管理和处置办法（试行）》等制度规定3项，深入开展纪检案件、行政处罚案件、行政审批事项、投诉举报事项等“四大领域”倒查工作，不断深化药监部门行风建设，深入推进集中整治工作落地落实。开展讲担当促作为抓落实、持续深入治理形式主义官僚主义不担当不作为问题专项行动，坚持每月研究专项行动，推动解决实际问题36个，在全局开展警示教育13次，开展理论宣讲和形势政策教育7场次，参与人员743人次；建立完善《天津市药品监督管理局派驻疫苗生产企业检查员管理办法》等22项制度规定，有效提升作风建设水平，努力建设让党放心、让人民满意的药监机关。三是严格监督执纪问责。落实从严监督管理责任，加强对党员干部日常教育管理和监督提醒，广泛开展经常性谈心谈话，最大限度防止党员干部犯错误。认真学习《市市场监管委2022年度运用监督执纪“第一种形态”情况通报》，严格抓好结合运用，深入开展群众身边腐败和作风问题“点题整治”，重拳打击违法违规行为，解决群众反映强烈的“急难愁盼”问题。今年以来，对9人次运用第一种形态进行处理。
（六）持续加强统战工作，工作合力进一步凝聚。一是强化党对统战工作的全面领导。高度重视统战工作，将其纳入总体工作部署，摆上议事日程，通过党组理论学习中心组学习的形式，深入学习习近平总书记关于做好新时代党的统一战线工作的重要思想，第一时间传达学习我市统战工作部署要求，提高思想认识、领会核心要义、指导工作实践，以更加明确的目标、更加清晰的思路、更加务实的举措，不断提高统战工作质量和水平。二是积极做好东西部协作和支援合作、乡村振兴等工作。选派药监系统2名干部开展为期半年的援藏援疆工作，得到受援部门的高度评价。与甘肃甘南藏族自治州市场监管局开展市场监管领域交流活动，分别派员赴河北承德和甘肃庆阳进行支援合作对接，交往交融更加深入。开展“乡村振兴·暖心药监”活动，积极推动构建市药监局对滨海新区古林街工农村党建联动帮扶机制，广泛开展政策宣讲、用药用械知识讲座、助力产业发展等兴农、助农、富农、护农、惠农工作。三是精准服务民营企业。与河北保定、清华大学等地签订京津冀区域协作、政校合作共建等高质量发展协议，围绕政策创新、技术支撑、招商运营、项目建设、人才培养等方面，帮助民营企业协调解决难点堵点问题。通过深入民营企业和项目一线，走访服务、现场办公、座谈交流，主动向企业问计问需，深化对接合作，真心实意为企业办实事、谋实招、求实效。
（七）持续推动改革发展，药品监管工作高质量发展进一步彰显。全面贯彻新发展理念，打造助力生物医药产业高质量发展五幅“实景图”。一是打造“中药传承创新振兴”实景图。联合清华大学开展数智科技助力中药研发转化项目，完成补肾安神胶囊等名老中医经验方转化为医疗机构中药制剂，推动天士力丹参多酚酸成为全国首家符合药材GAP产品，成立天津市中药传承创新发展专家委员会，完成51个中药配方颗粒品种的上市备案和2455个中药配方颗粒品种的跨省备案，中药传承创新振兴实现多点突破。二是打造“创新药物孵育转化”实景图。启动运行药物研发转化协同创新平台，搭建从研发到生产全环节“握手通道”。依托中国医学科学院血液病医院、细胞生态海河实验室等权威机构，建立细胞产品监管创新发展基地。成功举办“肿瘤网络药理学前沿技术与学术成果”交流会，公布首批生物医药企业进口研发用物品“白名单”，4个新药品种获得临床试验批件，国内首款治疗白血病的原研CAR-T药品获得附条件批准上市。三是打造“高端医疗器械创新引领”实景图。首次由省级药监部门作为主办单位举办第六届中国医疗器械创新创业大赛，现场服务吸引12家企业落户天津。制定《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》，新增第二类医疗器械注册证230个。搭建无源植入医疗器械研发创新合作平台，推动企业向更高层次创新转型。四是打造“津沽美业共享提升”实景图。发布天津市普通化妆品备案资料整理阶段审查指南，搭建化妆品安全评估和功效评价两个资源共享平台，助力企业扩产增效走上快车道。推进化妆品共享实验室开放，服务郁美净、宝洁等企业完成升级改造，推动郁美净、强微特“强强联合”。五是打造“智慧药监赋能安全治理”实景图。加速中药材供应链追溯体系、麻精药品全流程追溯体系等平台建设，“医疗器械唯一标识（UDI）追溯”小程序全国用户量达到2.34万家，打造“智慧药监”天津样板。扎实推进药品品种档案和药品安全信用档案建设，构建“信用+风险”分类管理机制，信用监管聚势赋能。严格落实“四个最严”要求，深入推进保障药品高水平安全五个“专项行动”。一是推进“控风险、保安全”专项行动。建立统一规范的风险会商制度，通过抽查检验、监测评价、投诉举报、舆情监测等多种渠道，强化风险清单化管理。聚焦重点品种、重点环节、重点领域，有力推进药品经营和使用、医疗器械质量安全、化妆品“一号多用”等17个专项整治。完成“两品一械”抽检4479批次。收集、分析、评价“两品一械”不良反应（不良事件）报告25667例。二是推进“疫苗质量安全守护”专项行动。召开疫苗管理局际联席会议，强化疫苗生产企业派驻检查、GMP符合性检查和巡查，对疫苗配送单位、疾病预防控制机构、疫苗接种单位实现全覆盖监督检查，助推企业产品上市和增线扩产。三是推进“药品安全执法‘利剑’”专项行动。与市公安局、市高院等五部门联合出台《天津市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，与市检察院、市公安局联合制定《关于建立药品安全领域执法协作机制的意见》，提升执法效能。今年以来，全市药监系统查办“两品一械”违法案件1648件，货值金额807.58万元，罚没款4862.08万元，移送涉嫌犯罪案件19件，吊销许可证件2件，始终保持严厉打击违法违规行为的高压态势。四是推进“京津冀药品安全协同监管”专项行动。联合召开2023年京津冀药品安全区域协作联席会议，共同签署药品检查区域联动合作框架协议，联合印发医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则等3个指导性文件，药械化各领域联查联审、协同监管、共建共享迈上新台阶。五是推进“高素质专业化人才队伍建设”专项行动。建立青年干部理论学习和监管创新研究基地，组建24名青年干部参加的4个研究小组，开展五个课题攻关。天津药监滨海“1+3”技术平台全面运行，“天津市医疗器械质控与评价技术重点实验室”获批建设，药化审查中心通过ISO9001质量管理体系认证，“医疗器械智慧辅助审评系统”试运行，制定多项中医及心血管植入产品的国际、国家及行业标准，技术支撑发挥重要作用。
二、存在问题
一是落实全面从严治党主体责任不到位。对“两个永远在路上”缺乏战略性认识，对解决大党独有难题缺乏足够的清醒，斗争精神不足，党组落实全面从严治党主体责任缺少创新性招法。
二是抓基层党建用力不足。对基层党建的基础性、引领性地位认识不到位，基层党建工作抓得不实，满足于上级要求和面上日常工作，对下开展工作有效指导、跟踪问效、督促检查不够及时到位。
三、下步工作措施
一是强化政治统领，坚定拥护“两个确立”，坚决做到“两个维护”。突出党组会议第一议题、理论学习中心组第一主题、党员干部教育培训第一主课，严格落实《市药监局党组关于进一步提升习近平总书记重要指示批示贯彻落实质效的具体措施》，深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神，时刻对标对表，始终保持正确政治方向，认真履行药品监管职责使命。
二是抓好巡视问题整改。针对自身查摆问题和巡视组反馈意见，统筹全局巡视问题整改，突出政治整改，立行立改，明确时间表、路线图，将解决自身存在的突出问题与建立长效工作机制相结合，确保整改取得实效。同时，认真整改意识形态、选人用人、纪律检查等方面的具体问题。适情组织召开巡视整改专题民主生活会。
三是打造高质量机关党建。鼓励普通党员讲微党课，持续营造政治机关浓厚氛围；开展优秀主题党日活动评比展示，发挥党建引领保障高质量发展作用，把主题党日活动开到红色教育基地、开到服务发展一线、开到社区群众身边；挖掘药监部门干部身边榜样，定期举办“药监榜样沙龙”事迹分享会，强化示范引领；开展“两优一先”评选表彰，激励担当作为。持续开展党务干部培训，提升高质量党建能力水平。在处级以上党员干部中开展“一名党员帮带一个企业活动”，支持党员干部发挥药监优势，主动联系企业，帮企业解决实际问题。
四是加强干部和人才队伍管理监督。深化干部队伍调研工作，近距离接触识别干部，真正掌握干部的政治表现、思想状况和能力素质，提高选人用人精准度。深入推进领导干部能上能下，建立健全工作机制，大力营造靠作风立身、靠实绩进步的浓厚氛围。持续开展干部选任和干部交流工作，不断激励干部干事创业积极性，发挥选人用人正向激励作用。加强干部监督和编制工作。开展个人有关事项填报查核验证等。规范编制管理和使用，及时组织各部门结合实际调整权责清单。加强人才队伍建设，强化思想淬炼、政治历练、实践锻炼、专业训练，组织制定并落实年度培训计划，加强职业化专业化药品检查员队伍培训培养，发挥青年理论学习和监管创新研究基地作用，完善药监人才库，为药品安全监管工作提供人才支撑。
五是持续推进党风廉政建设。深入推进落实党风廉政建设主体责任、一岗双责责任，以纪检监察干部教育整顿为契机，加强机关纪委自身建设。强化政治监督，及时准确发现问题，督促责任落实、见行见效。开展行风建设专项行动，纠树并举弘扬新风正气，持续整治“四风”，强化对形式主义官僚主义和不担当不作为问题专项治理，对隐形变异“四风”问题严肃问责，激励党员干部真抓实干。坚持“三不腐”一体推进，强化正风肃纪反腐，贯通运用执纪监督“四种形态”特别是用好第一种形态，保持定力、寸步不让，坚决查处违纪问题。
天津市药品监督管理局
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