普通化妆品备案篇（四）

（2025年第4期 总第4期）

编者按：

为更好的指导和服务我市化妆品企业开展普通化妆品备案，助力产业高质量发展，市药监局制作《化妆品监管工作指引》普通化妆品备案篇，旨在提示企业了解普通化妆品产品备案环节相关要求，提升备案质量和效率。

工作提示：

为指导企业更好的了解化妆品备案最新规定，按照有关法规、规章、规范性文件等，现将近期备案审评审批中发现，儿童化妆品备案常见问题提示如下，请在备案中关注并适用：

一、关于标签的要求

   1. 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、气味、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，防止误食、误用。儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。（《儿童化妆品监督管理规定》）

2.产品标签标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品，应当遵循儿童化妆品的相关法规和技术标准要求。（《儿童化妆品技术指导原则》）

二、关于理化指标有关要求

原则上，儿童化妆品应当设置pH值范围（无法测定pH值的剂型除外），驻留类化妆品pH值范围应当在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗类化妆品pH值范围应当在4.5~8.5（含4.5以及8.5）。（《儿童化妆品技术指导原则》）

上述法律法规、通告、公告、规范性文件等，可登录国家药品监督管理局官方网站查询下载。

本指引将根据国家相关法律、法规文件等要求持续更新，如指引内容国家药监局后期出台政策不一致的，以国家药监局相关规定为准。

关键词：儿童化妆品  标签 理化指标