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医疗器械上市前工作指引(2025第19期 总第62期)(器械备案系列体外诊断试剂备案共...
2025-09-16
医疗器械上市前工作指引(2025第18期 总第61期)(器械备案系列医疗器械备案共性问...
2025-09-16
医疗器械上市前工作指引(2025第17期 总第60期)(器械备案系列基本要求篇)
2025-09-16
医疗器械上市前工作指引(2025第16期 总第59期)(技术审评系列体外诊断试剂共性问...
2025-09-11
医疗器械上市前工作指引(2025第15期 总第58期)(技术审评系列无源产品共性问题篇)
2025-09-11
医疗器械上市前工作指引(2025第14期 总第57期)(技术审评系列有源产品共性问题篇)
2025-09-11
医疗器械上市前工作指引(2025第13期 总第56期)(技术审评系列体外诊断试剂临床试...
2025-08-20
医疗器械上市前工作指引(2025第12期 总第55期)(技术审评系列体外诊断试剂临床评...
2025-08-20
【医疗器械注册】答疑解惑(四)
2025-08-13
医疗器械上市前工作指引(2025第8期 总第51期)(技术审评系列无源产品非临床评价篇)
2025-05-19
医疗器械上市前工作指引(2025第10期 总第53期)(技术审评系列体外诊断试剂非临床...
2025-04-09
医疗器械上市前工作指引(2025第9期 总第52期)(技术审评系列有源产品非临床评价篇)
2025-04-09
医疗器械上市前工作指引(2025第7期 总第50期)(技术审评系列医疗器械同品种对比篇)
2025-04-09
医疗器械上市前工作指引(2025第6期 总第49期)(技术审评系列医疗器械临床试验篇)
2025-04-09
医疗器械上市前工作指引(2025第5期 总第48期)(技术审评系列检验报告之自检篇)
2025-02-21
医疗器械上市前工作指引(2025第4期 总第47期)(技术审评系列检验报告之委托检验篇)
2025-02-21
医疗器械上市前工作指引(2025第3期 总第46期)(技术审评系列体外诊断试剂说明书篇)
2025-01-26
医疗器械上市前工作指引(2025第2期 总第45期)(技术审评系列医疗器械说明书篇)
2025-01-26
医疗器械上市前工作指引(2025第1期 总第44期)(技术审评系列注册单元划分篇)
2025-01-15
医疗器械上市前工作指引(2024第43期 总第43期)(技术审评系列体外诊断试剂产品命...
2024-12-30
医疗器械上市前工作指引(2024第42期 总第42期)(技术审评系列医疗器械产品命名篇...
2024-12-30
医疗器械上市前工作指引(2024第41期 总第41期)(技术审评系列基本要求篇)
2024-12-30
医疗器械上市前工作指引(2024第40期 总第40期)(检验检测系列体外诊断试剂检验常...
2024-10-25
医疗器械上市前工作指引(2024第39期 总第39期)(检验检测系列无源检验常见问题篇)
2024-10-25
医疗器械上市前工作指引(2024第38期 总第38期)(检验检测系列有源检验常见问题篇)
2024-10-25