【医疗器械生产】答疑解惑(一)
来源:市药监局 发布日期:2024-01-18 14:37

:《医疗器械注册证》与《医疗器械生产许可证》办理的先后顺序是什么?

:需先取得《医疗器械注册证》才能申请办理《医疗器械生产许可证》。本市受托生产第二类、第三类医疗器械的企业无《医疗器械生产许可证》的,可以使用经注册人授权的《医疗器械注册证》及产品技术要求复印件申请办理《医疗器械生产许可证》。


:办理《医疗器械生产许可证》如何递交材料?

:企业登录“天津市医疗器械企业服务平台”,在线申报医疗器械生产许可相关事项。平台技术支持电话:400-810-1866。业务问题咨询电话:022-24538164022-66897959。


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