问:进口药品相关法律法规等文件有哪些？

    答：1、《药品进口管理办法》（2003年8月18日食品药品监管局、海关总署第4号令）

    2、《关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知》（国食药监注[2003]320号）

    3、《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》（2016年第120号）

    4、《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》（2018年第12号）

    问:药品进口分类有哪些？

    答：（一）按进口类别划分

    1、首次进口

    2、非首次进口

   （二）按药品类别划分

    1、已上市成品制剂（含分包装产品）

    2、注册用药

    3、非药用

    4、药用原、辅料