天津市药品监督管理局文件

 

津药监法〔2019〕18号

 

 

天津市药品监督管理局

关于印发2019年法治建设工作要点的通知

 

各区市场监管局、机关各处室、各监管办：

为贯彻落实全面依法治市委员会工作部署，扎实推动法治建设工作，结合我局工作实际，制定《天津市药品监督管理局2019年法治建设工作要点》（以下简称《法治工作要点》）《法治工作要点》已经局2019年第16次党组会审议通过，现予以印发，请依据职责认真抓好落实。

 

      2019年7月23日

（此件主动公开）

 

 

                                        2019年法治建设工作要点

 

2019年是天津市药品监督管理局组建全面依法履职的第一年，也是全面推进法治建设的关键之年。要深入学习贯彻习近平总书记全面依法治国新理念新思想新战略，认真落实全面依法治市委员会工作部署，加快推进制度机制建设，全面完成立法、执法、普法各项任务，充分发挥法治保障作用，以优异成绩迎接新中国成立70周年。

一、依法全面履行政府职能

（一）深化行政审批制度改革

1.深化“放管服”改革，推动落实“一制三化”工作，简政放权，优化流程，提升服务质量。逐步实现各类行政审批事项网上运行、公开透明、可溯源、可监督。进一步推动“互联网+政务服务”，提升审批服务效能。（法规处、各审批职能处依据职责分工负责）

2.按照国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》精神和要求，全面落实改革任务，进一步推动“照后减证”，破解“办照容易办证难”，切实简化流程，优化审批服务，压缩审批时限和减少审批材料。（法规处、各审批职能处依据职责分工负责）

3.实行行政许可事项目录年度版本公开制度。逐一审批事项编制办事指南和业务手册，严格约束审批权限，提高审批透明度和效率，方便企业群众办事。（法规处、各审批职能处依据职责分工负责）

4.落实市政府关于“双万双服”活动和实施项目带动战略的部署，深入企业搞好帮扶。（法规处、各审批职能处、综合处依据职责分工负责）

（二）推进权责清单制度建设

1.建立完善权责清单动态管理机制，及时调整更新公布权责清单。（机关党办、各业务处依据职责分工负责）

2.落实《关于督促指导企业全面落实主体责任的意见》（津市场监管规〔2017〕1号），推动企业建立履行主体责任信息自主公示制度、落实主体责任岗位责任制度、建立主体责任巡查例检制度，探索落实主体责任监督评价制度。（各业务处依据职责分工负责）

3.完善行政事业性收费目录清单，建立并实施年度收费情况报告制度。（综合处、药品注册处、医疗器械注册处依据职责分工负责）

（三）强化“两品一械”监管职能

1.服务京津冀协同发展。落实市市场监管委制定的《关于进一步推进京津冀市场监管协同发展的意见》（津市场监管研〔2017〕7号），优化“两品一械”监管服务职能，积极推进京津冀协同发展项目落地。（综合处、各业务处依据职责分工负责）

加强化妆品监督检查力度。针对婴幼儿化妆品等高风险产品开展监督检查和抽验。加强化妆品备案管理，严格国产非特殊用途化妆品的备案审查，做好进口非特殊用途化妆品备案管理工作。（化妆品监管处、各监管办、各区市场监管局）

3. 继续加强对特殊药品和药品类易制毒化学品生产经营企业的监督检查。继续开展中药饮片质量专项监督检查。（药品监管处、各监管办、各区市场监管局）

4. 重点关注新上市的创新药品、有条件通过审批的药品和国家4+7试点集中采购上市的药品。加强对疫苗、血液制品、注射剂等高风险药品的专项监督检查。（药品监管处、各监管办、各区市场监管局）

5. 加大对无菌、植入性高风险医疗器械产品和创新产品、重点监管产品的监管力度，继续开展对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节的专项检查，加大抽验力度。（器械监管处、各监管办、各区市场监管局）

6. 重点打击制假售假、非法收售药品、无证经营药品与经营使用无证医疗器械，以及化妆品虚假备案、违法添加、制假售假等违法行为。（药品监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处、各监管办、各区市场监管局、委稽查总队依职责分工负责）

7. 组织开展对零售药店、民营医院、社区医疗机构、诊所的专项检查，严查非法渠道购入药品的违法行为，会同相关部门继续清理打击非法买卖医保药品行为。（药品监管处、各区市场监管局依职责分工负责）

8.持续开展药品零售企业量化分级管理及“放心药店”创建工作，继续推动药品零售企业整体管理服务水平的提升。（药品监管处、各区市场监管局依据职责分工负责）

9.发挥社会共治作用。建立与新闻媒体的沟通联络机制，及时处置和回应社会关注的药品监管热点问题。（综合处、各相关处室依据职责分工负责）

二、完善依法行政制度体系

做好规范性文件管理工作。制定局行政规范性文件管理办法，严格落实合法性审查、集体讨论决定以及备案等制度。实行规范性文件统一登记、统一编号、统一印发制度。组织开展规范性文件年度清理，对规范性文件目录和文本实行动态化、信息化管理。加强代市政府起草文件的合法性审查，保障代市政府起草文件合法合规。（法规处、各相关处室依据职责分工负责）

三、推进行政决策科学化、民主化和法治化

（一）健全依法决策机制。完善重大行政决策程序制度，明确决策主体、事项范围、法定程序、法律责任，强化决策法定程序的刚性约束。（机关党办、综合处依据职责分工负责）

（二）增强公众参与实效。事关经济社会发展全局和涉及群众切身利益的重大行政决策事项，广泛听取社会各界意见，与利害关系人进行充分沟通。加强公众参与平台建设，对社会关注度高的决策事项，应当公开信息、解释说明，及时反馈意见采纳情况和理由。（各相关处室依据职责分工负责）

（三）提高专家论证和风险评估质量。完善专家论证制度，对专业性、技术性较强的决策事项，组织专家、专业机构进行论证。对可能影响社会稳定，群众利益和造成国有资产流失以及其他重大经济损失的重大决策性事项，决策承办部门应当依托有关专家及专业机构，综合分析决策事项各方面风险，确定风险类型，划分风险等级，预测风险后果，提出应对措施。（各相关处室依据职责分工负责）

（四）加大行政决策的合法性审查力度。全面推行法律顾问制度，建立内部重大决策合法性审查机制，规范合法性审查程序。加强决策建议的合法性审查力度，不得在未完成合法性审查的情况下确定集体讨论议题，对决策建议存在严重违法问题的予以责任追究。（法规处、综合处、各相关处室依据职责分工负责）

（五）坚持集体讨论决定和决策责任追究。严格落实“三重一大”决策规则。根据实际需要进行重大行政决策后评估，跟踪决策执行情况和实施效果，健全责任倒查机制，严格执行重大决策终身责任追究制度。（机关党办、综合处、各相关处室依据职责分工负责）

四、坚持严格规范公正文明执法

（一）全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度。制定局行政执法“三项制度”实施方案及相关配套文件，并抓好落实。全面实现执法信息公开透明、执法全过程留痕、执法决定合法有效，行政执法的社会满意度显著提高，确保行政权力正确运行。（机关各处、各监管办依据职责分工负责）

（二）规范行政执法活动。严格执行国家市场监管总局2、3号令。健全和完善行政执法调查取证、告知、罚没物品管理制度，明确听证、集体讨论决定的适用条件。健全行政执法和刑事司法衔接机制，完善案件移送标准和程序。（法规处、各相关处室、各监管办依据职责分工负责）

（三）不断创新执法方式。探索运用说服教育、劝导示范、行政指导、行政奖励等非强制性执法手段开展行政执法工作。（各业务处、各监管办）

（四）深入落实行政执法责任制。依据权责清单分解行政执法职权，明确执法责任，落实到具体执法岗位和人员。职权事项主动履职比例达到100%。认真处理群众反映的行政违法行为，严厉惩治执法腐败现象。建立健全常态化的责任追究机制，对执法违法行为依法追究责任，逐步形成执法监督、组织处理、违纪追究、法律责任相衔接的行政执法监督问责体系。（法规处、综合处、机关党办依据职责分工负责、各业务处、各监管办）

（五）全面加强行政执法监督。健全行政执法监督工作制度机制，严格行政执法监督程序，充分发挥行政执法监督平台的监督作用。规范行政执法案卷管理，加强执法案卷评查。完善行政执法监督与司法监督、纪检监察监督、审计监督的联动机制。加强行政执法监督工作必须车辆、装备和专项经费的保障，确保行政执法监督工作顺利进行。（法规处、综合处，各业务处，各监管办）

（六）全面加强行政执法队伍建设。严格落实行政执法人员持证上岗和资格管理制度。注重招录具有法律专业背景的人员。强化行政执法人员纪律、职业道德、法律知识培训，学习法律知识的时间每年不少于40学时。推行行政执法人员日常业绩考核和社会评议制度，考核评议结果作为执法人员职务级别调整、交流轮岗、教育培训、奖励惩戒的重要依据。（法规处、机关党办、各监管办依据职责分工负责）

（七）切实加强行政执法保障。深入开展药品监管行政执法宣传，推动形成全社会支持市场监管部门依法履职的氛围。完善行政执法经费保障机制，将履行执法职责所需经费统一纳入财政预算，加大执法装备配备、科技建设方面的投入。严格执行罚缴分离和收支两条线管理制度。（综合处、各业务处、各监管办依据职责分工负责）

五、强化对行政权力的制约和监督

（一）健全行政权力运行制约和监督体系。加强对行政权力的全过程监督。进一步完善和落实行政程序制度。加强公务员诚信管理，将诚信教育纳入系统公务员培训规划和公务员职业道德建设工程，落实公务员作风投诉机制和通报备案制度，建立公务员诚信档案。规范各级领导干部职责权限，严格执行规范领导干部行为的相关规定。（机关党办、法规处依据职责分工负责）

（二）自觉接受党内监督、人大监督、民主监督、司法监督。强化对“一把手”的监管，基本建成“副职分管、正职监管、集体领导、民主用权”的权力运行和制衡机制。认真研究处理人大及其常委会组成成员对药品监管工作提出的有关审议意见，及时研究办理人大代表提出的意见和建议。及时办理政协建议、提案，为政协委员监督视察等履职行为提供便利。落实行政诉讼案件行政机关负责人出庭应诉制度，尊重并自觉执行人民法院作出的生效判决和裁定。（综合处、法规处、各相关处室依据职责分工负责）

（三）加强行政监督和审计监督。完善系统内部层级监督机制，强化对权力集中部门和岗位的内部流程控制。严格执行领导干部经济责任审计和重大项目专项审计制度，完善重要岗位人员定期交流轮岗制度。纪检监察部门切实履行监督责任，推进行政问责和绩效管理监察，严肃追究违法违纪人员的责任，促进廉政勤政建设。（综合处、机关党办）

（四）完善社会监督和舆论监督机制。完善违法行政行为投诉举报登记制度，拓宽群众监督渠道，引导群众依法有序反映问题，依法及时调查处理违法行政行为。重视运用和规范网络监督，健全网络舆情监测、收集、研判、处置机制。（综合处、法规处、各相关处室依据职责分工负责）

（五）全面推进政务公开。完善政府信息公开制度，拓宽公开渠道，明确公开范围。加强与互联网等新型媒体的互动，发挥媒体作用。创新政务公开方式，积极运用信息技术，构建基于互联网的一体化政务服务体系。（综合处）

（六）完善纠错问责机制。加强行政问责规范化、制度化建设，增强行政问责的针对性和时效性，完善被问责对象申辩、核查和救济程序。加大问责力度，完善政绩考核评价机制和结果运用。认真落实党风廉政建设责任制，认真落实领导干部落实主体责任全程记实制度，实现述职述责、谈话、签字背书、检查考核等压力传导机制进一步健全。坚持“一案双查”，强化责任追究。（机关党办）

六、依法有效化解社会矛盾纠纷

（一）完善依法化解纠纷机制。建立重大信息直报制度并监督实施，开展信息搜集和舆情监测，做好指导、协调、核查、应对工作。强化依法应对和处置群体性事件机制和能力。依法加强对影响或危害药品安全等方面重点问题的治理。引导和支持公民、法人和其他组织依法表达诉求和维护利益。（综合处）

（二）强化行政复议工作。健全行政复议案件审理机制，完善行政复议制度体系。畅通行政复议渠道，加大公开听证审理力度，提高行政复议办案质量，依法公正作出行政复议决定，纠正违法或不正当行政行为。加强行政复议机构建设，充实专职行政复议人员，提高行政复议人员素质，保障行政复议经费，落实接待咨询、公开审理场所和行政复议所需的装备设备。（法规处、综合处依据职责分工负责）

（三）健全行政调解制度。建立行政调解、行政复议、诉讼有机衔接、相互协调的联动机制。做好行政复议的案前、案中调解工作。强化行政机关解决同行政管理活动密切相关的民事纠纷功能。（法规处、综合处依据职责分工负责）

（四）规范信访工作程序。畅通群众诉求表达、利益协调和权益保障渠道。推行信访事项办理群众满意度评价制度，提高信访公信力。严格实行诉访分离，引导群众在法治框架内解决矛盾纠纷，完善涉法涉诉信访依法终结制度。（综合处）

七、全面提高工作人员法治思维和依法行政能力

（一）树立重视法治素养和法治能力的用人导向。完善干部依法行政能力考察、考核制度，加大对依法履职干部的提拔晋升力度，优先提拔使用法治素质好、依法办事能力强的干部。加强领导班子建设，领导班子成员中应当有一名法律教育背景的成员，负责常务工作的领导班子成员应当分管法制工作。（机关党办）

（二）加强对全体干部的法治教育培训。认真落实领导干部学法制度，处级以上领导干部要系统学习中国特色社会主义法治理论、宪法和与本职工作相关的法律知识。领导班子每年应当举办两期以上法治专题讲座，将法治专题作为理论学习中心组学习的重要内容。加大公务员初任培训、任职培训法律知识的培训力度，初任培训相关法律课程不少于16学时，任职培训相关法律课程不少于12学时。（法规处、机关党办依据职责分工负责）

（三）完善法治能力考试测试制度。组织系统领导干部参加网上学法用法考试。完善落实领导干部任职宣誓、年度考核述法等制度。（机关党办、法规处依据职责分工负责）

（四）注重通过法治实践提高系统工作人员法治思维和依法行政能力。按照“谁执法谁普法，谁主管谁负责”的普法责任机制，落实年度普法工作任务。全面推行行政执法人员以案释法制度，推动执法人员在执法普法的同时不断提高自身法治素养和依法行政能力。（各相关处室、各监管办）

八、完善落实组织保障机制

（一）加强党对法治建设的领导。要将党的领导贯彻到法治建设各方面，在局党组统一领导下谋划和落实好法治建设各项工作。党政主要负责人要认真履行推进法治建设第一责任人职责。健全法治建设领导机构，每年至少召开一次专题会议，听取工作汇报、推动工作落实。（法规处）

（二）强化考核评价和督促检查。按照市场监管委“要把法治建设成效作为衡量领导班子和领导干部工作实绩的重要内容，纳入委绩效考核指标”的要求，认真组织落实年度法治建设工作任务，坚决查处执法犯法、违法用权等行为。（法规处、综合处、机关党办依指责分工负责）

（三）加强典型示范和宣传引导。培育药品监管法治建设先进典型，定期通报和曝光违法行政典型案例。广泛宣传药品监管法治建设目标、工作部署、先进经验，凝聚社会共识，营造全社会关心、支持和参与药品监管法治建设的良好社会氛围。（各处室依据职责分工负责）

（四）加强法治人才队伍建设。注重从高校具有法律教育背景的毕业生中选拔法治工作人才。加强法制机构建设，选派具有法律教育背景和依法行政能力的人员到法制机构工作，加大法治人才交流力度。（机关党办）

按照全面依法治市委员会统一要求，各项工作原则上应当于2019年年底完成。各牵头部门和责任部门要逐项梳理工作任务完成情况，制定措施、明确节点、责任到人，确保任务落实到位。