津药监械注〔2023〕10号

天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知

各有关单位：

2024年6月1日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）将在全国全面实施。为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》和《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》部署，进一步做好UDI全域应用和示范推广，市药监局组织开展了我市UDI示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性、示范性，综合考虑环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等，遴选出我市首批16家UDI示范单位（见附件）。

各示范单位要进一步拓展UDI实施应用，主动与上下游开展衔接，强化UDI全链条联动；要进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；要积极承接UDI宣贯培训和观摩学习，进一步提升示范应用效果。

各区市场监管局和各监管办要强化示范引领，积极推进辖区UDI示范工程建设，充分利用UDI实施示范单位，以点带面、以面扩域，扎实推进UDI制度有效实施。

附件：天津市第一批UDI示范单位名单

                    2023年6月21日

（此件主动公开）

附件

天津市第一批UDI示范单位名单

一、UDI示范单位（注册人）

天津正天医疗器械有限公司

天津瑞奇外科器械股份有限公司

天津市金兴达实业有限公司

天津市威曼生物材料有限公司

诺和诺德（中国）制药有限公司

赛诺医疗科学技术股份有限公司

天津市赛宁生物工程技术有限公司

臻儒（天津）科技有限公司

二、UDI示范单位（经营企业）

国药集团（天津）医疗器械有限公司

天津致新康德医疗供应链管理有限公司

三、UDI示范单位（使用单位）

天津市胸科医院

天津市肿瘤医院

天津市天津医院

天津市第一中心医院

天津医科大学总医院

天津医科大学眼科医院