天津市药品监督管理局

关于同意新增生物制品批签发证明文件

授权签字人的批复

 津药监药管函〔2026〕1号

市药检院：

你院《关于增加天津市药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（津药检〔2025〕382号）收悉。经审核，同意新增白海娇同志为生物制品批签发证明文件授权签字人。根据你院实际管理情况，明确授权签字人授权签字范围：白海娇同志为流感亚单位疫苗批签发证明文件授权签字人，唐素芳同志为重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）批签发证明文件授权签字人。

为确保生物制品质量安全，相关批签发证明文件授权签字人应当持续组织做好实验室质量管理和批签发报告审核工作，切实发挥批签发证明文件授权签字人的审核把关作用。

特此批复。

                       2026年1月7日

（此件主动公开）