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天津市《药品生产许可证》审批公告（2021年第21期）

来源：天津市药品监督管理局发布时间：2021-10-08 11:35

天津市《药品生产许可证》审批公告

（2021年第21期）

依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市药品监督管理局审查，天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂等2家公司符合法定条件，准予变更《药品生产许可证》。

《药品生产许可证》变更情况（滨海新区）

序号	企业名称	许可证编号	分类码	注册地址	变更项目	变更内容	批准时间
1	天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂	津20160020	AzCz	天津开发区第十大街21号	增加受托生产	同意该企业《药品生产许可证》分类码由Az变更为AzCz，新增受托生产,委托方企业名称：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，委托方注册地址:天津开发区第十大街21号，车间:提取车间、综合车间，生产线:中药提取线、颗粒剂线，药品通用名称:脉安颗粒，药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药材前处理、中药提取）；其他内容不变。	2021.9.29
2	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	津20200003	AhCh	天津开发区第七大街71号	增加受托生产	同意该企业《药品生产许可证》新增受托生产,委托方企业名称：轩竹生物科技有限公司，注册地址:河北省石家庄市高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园203C507，车间:固体制剂二车间、固体制剂三车间（包衣间），生产线:受托轩竹生物科技有限公司的吡罗西尼片生产线，药品通用名称:吡罗西尼片，药品GMP符合性检查范围：无；其他内容不变。	2021.9.23

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