1

天津舒好医用器材技术有限公司

津食药监械生产许20110221号

天津市宝坻九园工业园1号路2号

增加受托生产产品

见生产产品登记表（1个品种）

见生产产品登记表（2个品种）

2021-10-19

2

亚美斯特（天津）医疗器械有限公司

津食药监械生产许20200570号

天津市津南区八里台镇开拓道15号

增加生产范围

Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-13一次性医用外科口罩；14-14一次性使用医用口罩***

Ⅱ类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩；14-05非血管内导（插）管；14-14 医护人员防护用品；14-13 手术室感染控制用品***

2021-10-19

3

天津百盛医疗器械有限公司

津食药监械生产许20200613号

天津市武清区黄花店镇八里桥村

增加生产范围

Ⅱ类：14-14一次性医用防护口罩***

Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品；14-14医护人员防护用品***

2021-10-19

1

天津宏德医疗器械有限公司

津食药监械生产许20110354号

孔令玉

赵德军

东丽区金钟街徐庄村西侧

东丽区大毕庄镇徐庄村西侧（天津市嘉嘉家具有限公司）

Ⅱ类：14-16其它器械***

2021/10/19

2026/10/18

天津市药品监督管理局

1

天津和杰医疗器械有限公司

津食药监械生产许20100094号

天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302,天津华苑产业区二纬路6号B座102室

生产产品生产范围

无支架固定式宫内节育器（国械注准20153180103)

无支架固定式宫内节育器（国械注准20183461594)

一次性流产吸引管（津械注准20192180079)

一次性使用子宫探针（津械注准20202180110)

一次性使用宫颈扩张棒（津械注准20202180195)

一次性使用子宫颈扩张球囊导管（津械注准20182120033)

宫腔异物钳（津械滨海备20156053号)

无支架固定式宫内节育器（国械注准20153181537)

含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器（国械注准20153180104)

一次性使用无菌人流包（津械注准20202180119)

宫内节育器取出钳（津械备20170228号)

子宫探针（津械备20170236号）

2017年分类目录：III类:18-06妊娠控制器械，18-01妇产科手术器械 II类:18-06妊娠控制器械，18-01妇产科手术器械，18-02妇产科测量、监护设备

一次性使用含药宫颈扩张棒（国械注准20213180385)

一次性使用子宫输卵管造影导管（津械注准20212180255)

无支架固定式宫内节育器（国械注准20153180103)

无支架固定式宫内节育器（国械注准20183461594)

一次性流产吸引管（津械注准20192180079)

一次性使用子宫探针（津械注准20202180110)

一次性使用宫颈扩张棒（津械注准20202180195)

一次性使用子宫颈扩张球囊导管（津械注准20182120033)

无支架固定式宫内节育器（国械注准20153181537)

含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器（国械注准20153180104)

一次性使用无菌人流包（津械注准20202180119）

2017年分类目录：III类:18-06妊娠控制器械，18-01妇产科手术器械 II类:18-06妊娠控制器械，18-01妇产科手术器械，18-02妇产科测量、监护设备

2021-10-20

2

德中利德（天津）生物技术有限公司

津食药监械生产许20100123号

天津市滨海新区滨海高新区华苑产业园区榕苑路6号

生产产品

红外磁脉冲治疗仪（分体式）（津械注准20192090135)

红外磁脉冲治疗仪（单体型）（津械注准20162260108）

红外磁脉冲治疗仪（单体型）（津械注准20212090240)

红外磁脉冲治疗仪（分体式）（津械注准20192090135）

2021-10-20