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天津市《药品生产许可证》审批公告（2021年第26期）

来源：天津市药品监督管理局发布时间：2021-12-10 14:30

天津市《药品生产许可证》审批公告

（2021年第26期）

依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市药品监督管理局审查，天津太平洋制药有限公司等4家企业符合法定条件，准予变更《药品生产许可证》。

特此公告。

《药品生产许可证》变更情况

序号	企业名称	许可证编号	分类码	生产地址	变更项目	变更后内容	批准时间
1	天津太平洋制药有限公司	津20150050	AhztBz	天津市解放南路外环线17号桥；天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号；天津市津南区开发区宝源路27号109车间；山东省滨州市沾化区城北工业园清风一路	生产线，生产地址	新增自产生产线：硬胶囊剂生产二线；包醛氧淀粉胶囊生产地址变更为天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号的硬胶囊剂生产二线（赛达固体制剂一车间）	2021/12/09
2	中美天津史克制药有限公司	津20150005	AhBh	天津市东丽区程林庄道澄州路口	新增委托生产	委托北京诺华制药有限公司生产双氯芬酸钠肠溶片和双氯芬酸钠缓释片	2021/12/09
3	天津汉瑞药业有限公司	津20200002	AhzChz	北辰科技园区华实道88号	新增受托生产	接受吉林惠升生物制药有限公司委托生产西格列汀二甲双胍片（I)和格列汀二甲双胍片（II); 接受江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司委托生产磷酸奥司他韦干混悬剂	2021/12/09

《药品生产许可证》变更情况（滨海新区）

序号	企业名称	许可证编号	分类码	注册地址	变更项目	变更内容	批准时间
1	凯莱英生命科学技术（天津）有限公司	津20200003	AhCh	天津开发区第七大街71号	受托生产、生产范围、生产线	新增受托生产,委托方企业名称：葆元生物医药科技（杭州）有限公司，注册地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路291号和达药谷中心1-423室，车间:固体制剂二车间，生产线:受托葆元生物医药科技（杭州）有限公司的泰莱替尼胶囊生产线，药品通用名称:泰莱替尼胶囊，药品GMP符合性检查范围：无。生产地址和范围由“天津开发区第七大街71号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂*”变更为“天津开发区第七大街71号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，滴眼剂*”。新增自产生产地址:天津开发区第七大街71号，车间:注射剂三车间，生产线:滴眼剂生产线（BFS线），生产范围:滴眼剂，药品GMP符合性检查范围：无；其他内容不变。	2021/12/8

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