按照《2019年医疗器械生产企业量化分级管理实施方案》的要求，我局对全市已取得《医疗器械生产许可证》（《第一类医疗器械生产备案凭证》）的360家医疗器械生产企业进行了检查评定，以下29家医疗器械生产企业符合量化分级管理A级标准，现予公示。

1.  天津正天医疗器械有限公司

2.  赛诺医疗科学技术股份有限公司

3.  博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

4.  天津瑞奇外科器械股份有限公司

5.  天津市威曼生物材料有限公司

6.  天津市顺博医疗设备有限公司

7.  天津怡和嘉业医疗科技有限公司

8.  天津诺禾致源生物信息科技有限公司

9.  通用电气医疗系统（天津）有限公司

10. 诺和诺德（中国）制药有限公司

11. 天津哈娜好医材有限公司

12. 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司

13. 百康芯（天津）生物科技有限公司

14. 丹娜（天津）生物科技有限公司

15. 登士柏牙科（天津）有限公司

16. 华融科创生物科技（天津）有限公司

17. 嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

18. 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

19. 天津德祥生物技术有限公司

20. 天津和杰医疗器械有限公司

21. 天津美迪斯医疗用品有限公司

22. 天津市金兴达实业有限公司

23. 天津市普光医用材料制造有限公司

24. 天津市索维电子技术有限公司

25. 天津市医好用精密塑胶科技有限公司

26. 天津泰士康医疗科技有限公司

27. 天津喜诺生物医药有限公司

28. 天津中鼎生物医学科技有限公司

29. 中美天津史克制药有限公司

公示期自2019年10月24日至30日止，我局将对公示期间发现的问题进行核实，并据此对以上名单做出相应调整，敬请社会各界予以监督。

监督电话：(022)23520871

通信地址：天津市药品监督管理局，天津市南开区红旗南路237号，邮编：300191。