为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,落实市委、市政府工作部署,进一步推动优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作顺利开展,近日,市药监局组织召开天津市优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作政策宣贯会,70余名化学药品(含原料药)生产企业代表参加会议。
市药监局药品注册处、市药化审查中心、市药检院相关人员分别围绕改革试点工作管理制度及工作流程,前置服务、前置检验程序及申报资料要求等方面进行政策宣贯,企业代表中国大冢围绕“灭菌注射用水新增1ml规格接受前置服务流程”进行经验分享。
会议指出,优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作对我市生物医药产业发展具有重要意义,有助于核心技术攻关和传统工艺改进提升,推动生物医药产业优化升级,市药监局统筹高质量发展和高水平安全,严格落实国家药监局“三统一”工作要求,坚持“一张网、一支队伍、一套标准”,切实做好药品补充申请前置服务工作,全力推动改革红利惠及我市医药企业。
下一步,市药监局将按照国家药监局安排部署和市委、市政府工作要求,继续深化药品审评审批制度改革,扩大改革试点综合效应,对符合试点要求的项目实行“一企一策、一品一策”,专班服务,专人对接,全程加快推进,推动我市生物医药产业高质量发展。
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