为深入推进医疗器械全生命周期质量监管,推动多部门协同监管机制走深走实,市药监局第五监管办针对宝坻区医用护理产品生产企业数量多且集中的特点,联合宝坻区市场监管局开展医用护理产品专项检查。通过采取“信息共享、联合普法、检查互鉴、服务并行”四项举措,实现“1+1>2”的联动效果。
一是信息共享商定联动方案。梳理宝坻区医用护理产品生产企业信息、普遍缺陷及常见风险,明确检查要点,制定联合检查方案,做到有的放矢、直指症结;二是联合普法消除风险隐患。对企业开展联合普法宣贯,突出以案说法,通过解读《医疗器械生产质量规范》《医疗器械说明书和标签管理规定》,强调产品标签、说明书与注册备案信息的一致性,重申医疗器械广告“三不得”等内容,全面增强企业法律意识;三是检查互鉴扫清监管盲区。积极探索“一次现场检查、多项目任务集成”高效监管路径,突出整体协同贯通,实现经验互鉴、检查互补,切实提升执法检查的精准性与规范性;四是服务并行构建闭环体系。联合为企业提供“一站式”指导服务,打造生产和销售“两个环节、一体畅通”的营商环境。
下一步,市药监局将继续推进跨部门监管协作,努力做到目标同向、信息同享、问题同追、风险同防、违规同处,不断提升监管效能,提升服务质量,确保人民群众用械安全。
附件:
分享到: