对市十七届人大三次会议

第0513号建议的答复

                                                             类   别：A

                                                             签发领导：林立军

                                                             公开属性：公开

李春峰代表：

您好！

您在市十七届人大三次会议上提出“关于进一步规范使用抗生素的建议”，经市药监局、市农委研究现答复如下：

我市各相关部门高度重视人用、兽用抗生素的监管和规范使用，药品监管、卫生健康和农业等部门结合我市监管情况，健全完善相关管理制度，制定科学合理的监管措施，规范临床抗生素和抗生素类饲料添加剂的合理使用。

一、加强药品零售企业抗生素监管工作

一是开展药品零售企业执业药师在岗执业专项整治，重点对企业执业药师配备情况、执业药师在岗履职情况、处方药是否凭处方销售、进货渠道以及票据管理等情况进行检查。整治期间，共有282家药品零售企业更换了不符合要求的执业药师；企业主动注销《药品经营许可证》11家；暂停营业企业11家。检查发现执业药师注册证未在店堂悬挂企业224家、未凭处方销售处方药企业65家、药品分类摆放不规范企业288家。监管单位依法对违法违规企业进行了查处：责令限期改正、给予警告企业117家，收回GSP认证证书企业14家，立案查处企业19家、没收药品154盒、罚没款21112.8元。二是出台了《关于药品零售连锁企业开展远程药事服务工作的指导意见（试行）》。借助“互联网+”开展执业药师远程药事服务，加强零售企业处方药凭处方销售，药师审核处方的工作，进一步规范药品零售企业经营行为。三是加大宣传力度，利用“全国药品安全用药月”活动之机，组织三甲医院的专家和药师走进社区、学校、机关和企业，讲解不适当的自我用药、过度使用抗生素和注射剂、盲目轻信进口药和高价药等常见误区以及老年人合理用药知识，倡导公众正规渠道购买药品，引导公众正确识别药物，推广安全用药、合理用药理念；积极组织各方面人员登陆“药葫芦娃”官方微信竞赛平台，参与第八届“药品安全网络知识竞赛”，丰富参与者药学专业知识，提高科学素养；同时还利用社区电子屏、宣传栏播放张贴宣传材料，组织药品安全协管员、信息员深入楼门、商户宣传安全用药知识，提升社区居民参与意识，共建安全用药氛围。

二、规范医疗机构抗菌药物临床使用工作

    一是组织制订和实施抗菌药物管理技术规范。转发《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《医疗机构抗菌药物管理技术规范指引》，明确各医疗机构要制订抗菌药物管理技术规范并认真落实，参照通知要求对我市原有质控标准进行全面修订。开展多种形式培训，强化抗菌药物合理应用，2019年依托天津市感染性疾病质控中心组织开展多项专题培训，培训1700多人次；同时，开展感染性疾病规范化诊疗系列培训和传染性疾病医疗救治系列培训，进一步规范医师诊疗行为，强化抗菌药物的合理应用。二是开展2019年抗菌药物临床合理应用督导检查。包括基于病历等资料的抗菌药物临床应用情况的现场核查和对医疗机构抗菌药物临床应用管理情况的实地督导，并将抗菌药物临床应用数据在行业内通报。三是组织抗菌药物临床应用典型病例分析。2019年召开2场抗菌药物临床应用典型病例分析会，对2018-2019年抗菌药物临床应用等相关督导检查中发现的抗菌药物应用不合理病例进行深入剖析和讨论。加强我市抗菌药物临床应用和细菌耐药监测，组织我市医疗机构积极参加全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的上报工作，逐步规范数据上报的同时，加强监测数据的汇总分析，印发《2018年天津市抗菌药物临床应用监测网监测报告》、《2018年天津市细菌耐药监测报告》。

三、加强兽药管理工作

农业部门高度重视兽药管理工作，严格落实农业农村部，市委、市政府决策部署，通过实施兽药（抗菌药）综合治理五年（2015-2019年）行动，持续加强兽药GMP、GSP后续监管和兽药质量监督抽检、残留监控、假劣兽药查处等专项活动。2019年全市累计出动执法人员4900余人次，检查兽药生产经营企业2200余个次，抽检兽药产品150批次，兽药质量监督抽检合格率保持在96%以上，动物产品中兽药残留监控合格率保持在99%以上。
    下一步工作：

一是进一步优化我市特殊使用级抗菌药物管理机制，开展交流培训，充分利用抗菌药物临床应用典型病例分析点评、抗菌药物临床应用质控督查、抗菌药物监测网和细菌耐药监测网监测数据等，持续深入推进抗菌药物合理应用管理。
    二是严格兽药企业审批和兽药GMP、GSP后续监管，压实企业主体责任，规范兽药生产经营活动。持续开展兽药使用宣教活动，督导畜禽养殖者严格执行休药期规定，严禁超范围滥用使用，禁止销售处于休药期内动物及动物产品。持续加强兽药质量监督抽检和动物产品中兽药残留监控，强化检打联动，严厉打击非法制售假劣兽药。持续推进兽用抗菌药减量使用示范试点行动，从养殖源头减少兽药用量。组织开展兽用抗菌药、假劣兽药清缴等专项行动，规范兽药市场秩序，促进兽药行业健康发展。
    三是加强药店日常监管和宣传引导。加大药品零售企业抗生素凭执业医师处方销售的监管力度，严格执法，对抗生素不凭处方销售行为依据新修订《药品管理法》严厉查处，确保人民用药安全；利用药店LED显示屏、微信公众号、发放宣传手册、举办科普讲座等宣传形式，提醒广大群众理性用药，安全用药，提高公众安全用药意识。

                             2020年3月23日

工作人员：张利民                                     联系电话：23377157