类    别：A

  签发领导：戴东强

  公开属性：公开

九三学社天津市委会：

贵委会提出的“关于加强中药材管理体系建设促进我市中药产业发展的提案”, 现将落实情况报告如下：

一、近期工作进展

（一）市工信局工作进展

市工信局高度重视中医药产业发展，2022年上半年，中医药产业链工业规模以上工业总产值70.15亿元，同比增长2.9%；中医药产业链完成投资3亿元。尚药堂大健康中药饮片项目运营良好，预计年产值10亿元。津村盛实经典名方制剂规模化生产基地项目有序推进，工程基本完成基础设施建设。天津东方华康医药科技发展有限公司益气通窍丸是国内首个获批的专治季节性过敏性鼻炎的中药新药。静海中日健康产业发展合作示范区大力发展医疗、教育、体育、康养四大主导产业，加快形成“一核心三基地”产学研用一体化发展布局，详细规划进一步完善。北辰京津医药谷将打造成为全国一流的生物医药研发制造和中医药现代化产业聚集区。

（二）市科技局工作进展

一是现代中医药海河实验室创新联合体正式成立。天士力、津药达仁堂、红日药业、津同仁堂、宏仁堂与现代中医药海河实验室合作建设创新联合体，堂集团与现代中医药海河实验室签订“堂集团智能数字生产线”战略合作协议，解决传统中药安全稳定有效可追溯；天津医药集团在创新中药、中药智能制造等方面与海河实验室开展合作，将进一步推动科技赋能产业高质量发展。

二是组织实施一批产业链重大项目。组织实施中药大品种2.0版计划，支持围绕珍稀药材替代、上市后再评价等方面开展中药大品种二次开发研究。发挥中医药抗击新冠病毒疫情积极作用，组织中医药大学开展“中医药抗新型冠状病毒（Omircon）作用机制研究”，支持财政资金100万元，研究筛选抑制Omicron病毒复制的中药活性成分。

（三）市药监局工作进展

一是积极推进中药传承创新发展，认真做好《市药监局促进中药传承创新发展实施方案》落实工作。2022年3月联合市卫生健康委、市医保局等6部门共同印发《天津中药制剂工程实施方案》，通过政策创新，推动医疗机构中药制剂研发，遴选优秀医疗机构中药制剂调剂使用，鼓励医疗机构中药制剂向中药新药转化。修订了《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，配套出台申报指南，印发了《天津市药品监督管理局关于加强我市皮肤病和中医肾病专科联盟医疗机构制剂调剂使用管理的通知》，加速推进传统工艺中药制剂备案和医联体内医疗机构制剂调剂使用，目前已完成天津北辰天士力医院新制剂品种芪苓温肾消囊颗粒的备案工作。2022年6月1日配合市医保局印发《市医保局 市卫健委 市药监局关于医保支持中医药传承创新发展的措施》，进一步增强医保、医疗、医药联动协同。

结合监管科学研究，多部门联合立项，探索运用现代中药理论与传统中药研发方法相结合的方式开展医疗机构制剂创新、新药转化及上市品种适应症扩展应用等课题研究，天士力养血清脑增加新的功能主治范围以及红日药业血必净注射液增加新剂型等工作有序推进中。

二是健全中药材、中药饮片标准管理体系。持续做好《天津市中药饮片炮制规范》编制工作，成立《天津市中药饮片炮制规范》修订委员会，积极开展《天津市中药饮片炮制规范》2018年版修订工作。截至目前，已完成50余个新增中药饮片品种标准的审核工作。

三是开展药品安全专项整治“利剑行动”。2022年市药监局以药品安全专项整治“利剑行动”为主线，深入开展药品上市后七大专项检查和两大专项整治。针对药品生产、中药生产、集采中选药品、民营医疗机构药品使用质量安全、药品经营、药品网络销售、高风险产品质量、特殊药品及药品类兴奋剂专项检查和打击非法收售药品、零售药店执业药师配备使用监管专项整治，制定印发了《天津市药品监督管理局关于开展中药生产专项检查工作的通知》等文件，全面排查药品上市后风险隐患，上半年共出动检查人员152人次，检查企业33家，其中疫情防控用药企业23家次。同时组织开展了年度GMP符合性检查和飞行检查，严惩违法违规行为，严守药品安全底线。

  四是加强中药产品抽检，防范风险隐患。2022年开展中药材质量监督抽检，对我市药品生产企业9个中药材品种进行抽样（每个品种抽取1批次），目前已抽取3个品种各1批次。

二、下一步工作安排

（一）市工信局将认真按照《天津市中医药产业链工作方案》要求，与市科技局一起推动产业链工作，以规模、投资、创新、人才为重点，全方位统筹推动，在链上服务企业，帮助企业解决经营和投资方面的问题，确保企业运行平稳，投资稳步增长。

（二）市科技局充分发挥本市中医药领域创新资源优势，大力建设组分中药国家重点实验室等国家级创新平台，高标准建设现代中医药海河实验室，组织实施中医药产业链科技重大专项，进一步推动产业链创新链深度融合。

（三）市药监局将认真落实《关于促进中医药传承创新发展的意见》，持续加强中药生产质量监管，推进《中药材生产质量管理规范（GAP）》落地实施，统筹谋划促进我市中药产业高质量发展。

2022年9月30日

工作人员：张利民                 联系电话：23377157