类    别：C

                              签发领导：戴东强

                            公开属性：公开

邓丽代表：

您在市十八届人大第一次会议上提出的《关于实施中药饮片“柜台方”试点销售的建议》，市药监局与市卫生健康委共同研究，答复如下：

市药监局：按照《中国药典》2020年版一部凡例中对中药饮片的定义“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品”，中药饮片一般按处方药管理，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十八条第一款“药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。”及第三款“依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。”的规定，零售药店配备的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不具有处方权。通过零售药店药师或者其他药学技术人员负责“柜台方”销售，进行病症、病史的问询以及疾病的评估，为患者对症选择“柜台方”，一是超出了其法定职责范围，二是鉴于中医药讲究辨证论治及君臣佐使的组方原则，而“柜台方”的药味和剂量都不能调整，在一定程度上无法满足患者的对症治疗和安全有效。

为进一步发挥中药在新冠病毒感染治疗中的作用，扩大群众用药供给，保障人民群众生命安全和身体健康，首先，市药监局积极配合市卫生健康委等有关部门研究制定治疗新冠病毒感染中药协定方推荐方案，在基层医疗机构推广使用。其次，对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配制中药制剂及时批准其在指定的医疗机构间调剂使用。同时，为提升中医药健康服务平台能力，促进我市中医药健康产业发展，配合市卫生健康委等有关部门积极做好名医堂试点建设工作。

市卫生健康委：市卫生健康委一直重视老中医经验方、经典名方以及确有疗效的古籍记载优秀处方等中药制剂的推广应用，前期主要开展的工作有：市卫生健康委等6部门于2022年3月联合印发了《天津市中药制剂工程实施方案》（津卫中〔2022〕172号），方案提出中药制剂工程的总体要求，一方面围绕名老中医经验方、经典名方以及确有疗效的古籍记载优秀处方等，支持推动医疗机构中药制剂研究、应用与开发，为老百姓提供价格低廉、疗效可靠、安全性高的中药制剂。另一方面推动中药制剂在医疗机构间调剂使用，积累真实世界数据，在此基础上引导企业与医疗机构合作进行中药新药转化，促进中医药产业高质量发展。

目前，已开展天津市医疗机构中药制剂调剂品种遴选的申报和专家评审工作，下一步将根据专家组评价情况，结合我市中医药产业发展方向及中药制剂品种特色等因素综合提出医疗机构中药制剂遴选品种推荐名单。

                2023年4月19日

  工作人员：张利民           联系电话：23377157