类 别：A
签发领导：戴东强
公开属性：公开
沈载宽委员：
您提出的关于支持与鼓励创新药授权许可交易的提案，经会同市科技局、市工业和信息化局研究答复如下：
一、强化科技支撑
市科技局根据研发补贴《天津市企业研发投入后补助办法》（津科规〔2021〕4号）文件精神，依据企业上一年度享受税前加计扣除的研发费用数额，按一定比例对企业择优给予补助。该政策覆盖面广，享受范围大，新药研发相关企业都可获得相应补贴。在此普惠政策引导下，我市企业持续加大研发投入，创新药品持续上市，红日药业获批1类新药甲苯磺酰胺注射液；天士力获批1类中药新药芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒。另外，通过中央引导专项资金项目支持合源生物“免疫细胞治疗CAR-T药物的研发及产业转化”项目，推动具有自主知识产权的免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达—纳基奥仑赛注射液上市。支持现代中医药海河实验室开展“中医药抗新型冠状病毒（Omicron）作用机制研究”，研发“清金益气颗粒”获批医院制剂并成功转让。
二、积极支持生物医药产业高质量发展
市工业和信息化局按照市委、市政府要求，积极支持生物医药产业高质量发展。目前我市有医疗器械生产企业600余家，赛诺医疗的冠状动脉棘突球囊扩张导管等一批创新产品获批上市，正天公司产品涵盖关节、创伤和脊柱的全系列产品。2023年生物医药产业链中，规模以上医疗器械企业实现营业收入70亿元。
市工业和信息化局按照市委、市政府要求，积极支持生物医药产业高质量发展，对于药品研发生产企业制定专项予以支持，对引进一类新药注册批件、三类医疗器械注册证件，在津生产并形成销售的品种；对经研发获得批准文号的化学药1至5类、预防和治疗用生物制品1至3类、按照生物制品管理的体外诊断试剂1至2类、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、中药复方制剂、同名同方药等首次在津生产并形成销售的品种予以资金最高1000万元支持。
三、促进药物孵育转化
一是搭建起“药物研发转化协同创新平台”。 2023年4月26日，市市场监督委、市药监局共同搭建了“天津市药物研发转化协同创新平台”，整合我市全部药物临床试验机构、药品生产企业、药物研发单位，联合清华大学、天津医科大学、天津中医药大学等知名高校和科研院所，搭建从研发到生产全环节的“握手通道”，加强药物研发、临床试验、生产、使用和监管各环节合作的深度和广度，进一步加快新药孵育与转化。促成天津医药集团与清华大学北京市中医药交叉研究所签署关于中药作用机制及新药开发的合作意向协议，天津医药集团将利用产业化优势使清华大学最新的研究成果得以转化应用。
二是加速新药创新。以“药物研发转化协同创新平台”为基础，以“政策+服务”“立即办”“马上办”的原则，主动对接，提前介入，实现四个方面的药物创新。一是助力药物门类创新，协助合源生物加速细胞治疗类药品审评审批进度，该企业纳基奥仑赛注射液已于2023年11月8日获国家药监局附条件批准。二是助力药物品种创新，通过“政策创新、技术融入、服务便利”等工作方式，加快开展创新药研制与生产，推动金耀药业“乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂”创新药取得药物临床试验批件。三是加快临床研究，推动天士力安体威颗粒取得药物临床试验批件，助力中药创新药项目转化。四是助力疫苗研发，加快吸入用及mRNA新冠疫苗药品注册进程，鼓励不同技术路线的其他类疫苗的研发。助推康希诺公司二价mRNA新冠疫苗、二价吸入腺病毒载体新冠疫苗取得药物临床试验批件。
四、下一步工作
下一步，市科技局、市工业和信息化局、市药监局等部门将紧密配合，认真贯彻落实市政府印发的《天津市推动制造业高质量发展若干政策措施》，组织实施科技计划项目支持药品研发，并进一步对药品研发企业给予研发投入后补助，支持企业发展壮大，推动生物医药产业高质量发展。
工作人员：闫冬 联系电话：23121039
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