天津市市场监督管理委员会于2019年10至12月，在流通领域对残疾人辅助器具进行了抽检，现将抽检情况通报如下：
对标称天津、上海、广东、河北、江苏、湖南、广西7个省、直辖市的15家企业生产的36批次残疾人辅具开展质量抽检。依据GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.1-2012 《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分：三脚或多脚手杖》、GB/T 24434—2009 《座便椅（凳）》、GB/T 14728.1-2006 《双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分:框式助行架》、GB/T 14728.2-2008 《双臂操作助行器要求和试验方法 第2部分: 轮式助行架》、GB/T 14728.3-2008 《双臂操作助行器要求和试验方法 第3部分：台式助行器》和商品明示质量标准，重点检测了腋拐静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度项目；肘拐杖的前臂脱出试验、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验项目；三脚或多脚手杖的分离试验、静载试验、疲劳试验项目；座便椅的强度要求、稳定性项目；框式助行器的前倾稳定性、后倾稳定性、静载试验、疲劳试验项目；轮式助行器的前倾稳定性、后倾稳定性、座椅试验、静载试验、疲劳试验项目。
检测结果，合格33批次，不合格3批次。不合格项目为三脚或多脚手杖的静载试验、腋拐的弯曲强度。
对本次抽检发现的不合格残疾人辅助器具，天津市市场监督管理委员会已责成相关区市场监管部门依法进行处理。消费者如发现经营者继续销售不合格残疾人辅助器具的，请及时举报。
举报电话：88908890
附件：1. 通过质量抽检残疾人辅助器具名单
2. 质量抽检不合格残疾人辅助器具名单
2020年3月10日
（此件主动公开）
通过质量抽检残疾人辅助器具名单
序号 |
商品名称 |
标称商标 |
标称生产企业 |
质量等级 |
规格/型号 |
生产日期或批号 |
1 |
腋下拐杖 |
三三八 |
天津宏普达医疗器械有限公司 |
合格 |
中号 |
/ |
2 |
助行器 |
三三八 |
天津宏普达医疗器械有限公司 |
合格 |
铝合金 |
/ |
3 |
腋拐 |
优康德 |
平果超能电子医疗器械科技有限公司 |
合格 |
UKD-2002-U1 |
/ |
4 |
座便椅 |
三岳 |
河北助康医疗器械有限公司 |
合格 |
A07 |
2018年11月12日 |
5 |
腋拐 |
FS |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
合格 |
FS932 |
2019/3/8 |
6 |
肘拐 |
FS |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
合格 |
FS937L |
2018年8月30日 |
7 |
腋拐 |
达洋 |
广东大洋医疗科技股份有限公司 |
合格 |
DY05925L |
2019.07.25 |
8 |
四脚手杖 |
益友 |
丹阳市益友金属制品有限公司 |
合格 |
YY603 |
2019年7月 |
9 |
助行器 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHZ812-205 |
2016-08-20 |
10 |
座便椅 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHW593 |
2019.4.20 |
11 |
助行器 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
FHS448L （手杖型） |
2019.03.30 |
12 |
助行器 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHS225L(M) （腋拐） |
2019-05-12 |
13 |
腋下拐 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFGZ003LM |
/ |
14 |
坐厕椅 |
可孚 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFZC065 |
2018.11.5 |
15 |
手杖 |
可孚 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFSZ008 |
2016-01-04 |
16 |
手杖 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFSZ209 |
2019-07-08 |
17 |
手杖 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFSZ-201 |
2016-11-25 |
18 |
助行器 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHZ913L |
2019-03-31 |
19 |
座便椅 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHW594 |
2019.10.15 |
20 |
坐厕椅 |
鱼跃 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
合格 |
H022B |
2018/11/14 |
21 |
腋拐 |
鱼跃 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
合格 |
YU860大号 |
2019/3/19 |
22 |
腋下拐 |
可孚 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFGZ002 |
2019.07.09/ 1905067 |
23 |
助行器 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFZX6220 |
20190912 |
24 |
助行器 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFZX6110 |
20190915 |
25 |
坐厕椅 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFZL0920 |
2019年4月25日 |
26 |
坐厕椅 |
可孚舒悦 |
湖南可孚医疗科技发展有限公司 |
合格 |
KFZL0810 |
2019-03-28 |
27 |
腋拐 |
Fushide |
中山市福仕得健身器材有限公司 |
合格 |
FST8100 |
20190307 |
28 |
座便椅 |
FS |
佛山市东方医疗设备厂有限公司 |
合格 |
FS893 |
2019/3/23 |
29 |
手杖 |
鱼跃 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
合格 |
YU850 |
1704-01 |
30 |
拐杖 |
凤凰 |
江苏鸿凯医疗科技有限公司 |
合格 |
PHS337L |
2016-12-02 |
31 |
腋拐 |
方太 |
上海方太医疗器械有限公司 |
合格 |
GZLY161(M) |
2019年01月08 |
32 |
腋拐 |
康扬 |
上海杰开扬医疗器械有限公司 |
合格 |
CN-600 |
20190524 |
33 |
坐厕椅 |
剑兰 |
丹阳市东岳医疗器械有限公司 |
合格 |
JL-ZZ8 |
/ |
质量抽检不合格残疾人辅助器具名单
序号 |
商品名称 |
标称商标 |
标称生产企业 |
质量等级 |
规格/型号 |
生产日期或批号 |
不合格项目 |
1 |
四爪手杖 |
衡康 |
衡水恒康医疗器材有限公司 |
合格 |
B05-1 |
2019.04.23 |
静载试验 |
2 |
腋拐 |
康诺尔 |
衡水恒大医疗器械有限责任公司 |
合格 |
C03 |
20190226 |
弯曲强度 |
3 |
四爪拐 |
方太 |
上海方太医疗器械有限公司 |
合格 |
/ |
/ |
静载试验 |
附件：
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