市市场监管委转发国家药品监督管理局第66号公告的通知_政策文件

名　　　称：

市市场监管委转发国家药品监督管理局第66号公告的通知

索引号：

11120000MB1671009Y/2020-00599

发布机构：

天津市市场监督管理委员会

发文字号：

津市场监管药产〔2018〕35号

主　　　题：

综合政务\政务公开;市场监管\药品监管

成文日期：

发文日期：

有效性：

有效

各区局、不良反应中心、药品认证中心、各药品生产企业：

现将国家药品监督管理局第66号公告《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》转发给你们。按照要求自2019年1月1日起执行，请持有人根据要求完善管理和制度，做好不良反应相关工作。各监管部门按公告要求制定年度检查计划，纳入日常检查事项并开展检查工作。严厉查处持有人不履行直接报告责任的行为。

附件：关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（国家药品监督管理局2018年第66号公告）

2018年10月31日

附件：	药品上市许可人直接报告不良反应公告.pdf

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