市市场监管委转发国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的通知_政策文件

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名　　　称：

市市场监管委转发国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的通知

索引号：

11120000MB1671009Y/2020-00609

发布机构：

天津市市场监督管理委员会

发文字号：

津市场监管药注〔2018〕26号

主　　　题：

综合政务\政务公开;市场监管\药品监管

成文日期：

发文日期：

有效性：

有效

天津力生制药股份有限公司、天津华津制药有限公司、天津世纪药业有限公司、天津天药药业股份有限公司：

现将国家药品监督管理局《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）转发你单位，请按照要求于2018年9月15日前提出修订说明书的补充申请，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。同时，各企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

我委将针对所涉及的品种加强药品生产、流通及使用环节的监督检查，保障公众用药安全。

《关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）请登录国家药品监督管理局网站查询，网址http://cnda.cfda.gov.cn/

WS04/CL2050/329573.html。

特此通知。

2018年7月30日

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