天津市药品审评中心职责目录

序号

主要

职责

职责事项

序号

名称

页码

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受天津市市场和质量监督管理委员会委托，负责申报药品的技术审评工作；承担进口非特殊用途化妆品技术审评工作。

1.1

负责申报药品的技术审评工作

1.2

承担进口非特殊用途化妆品技术审评工作

序号

　1.1

名称

　负责申报药品的技术审评工作

法定依据

　2007版《药品注册管理办法》

实施机构

　天津市药品审评中心

职责边界

市市场监管委药化产品监管处的技术支撑

运行流程

受药化产品监管处委托，接收品种转办，进行技术审评现场核查，形成技术审评意见、现场核查综合意见、核查报告，上报委药品产品监管处。

运行要件

技术审评意见、现场核查综合意见、核查报告

责任事项

品种经办人负责品种办理，中心主任负责审核报告签发意见

监督方式

　022-60255267；tjypsp_1@163.com；天津市南开区红旗南路237号。

序号

　1.2

名称

　承担进口非特殊用途化妆品技术审评工作

法定依据

　《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发【2017】45号）、《食品药品监督管理总局办公厅关于在部分省（市）实施进口非特殊用品化妆品备案试点工作有关事宜的通知》（食药监办药化管【2017】160号）

实施机构

　天津市药品审评中心

职责边界

市市场监管委药化产品监管处的技术支撑

运行流程

负责进口非特殊用途化妆品备案资料的初审，汇总评估专家意见，形成初步审查意见报市市场监管委药化产品监管处

运行要件

技术初审意见、技术审评意见

责任事项

品种经办人负责品种办理，中心主任负责审核签发意见

监督方式

　022-60255267；tjypsp_1@163.com；天津市南开区红旗南路237号。