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ZZJGDM

FDDBRMC

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JudAuth

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remarks

配制、使用劣药案

天津医科大学总医院

张建宁

津市场监管武稽药罚〔2018〕14号

2017年12月1日，我局收到天津市药品检验研究院《检验报告》（报告编号：YC201700285），检品复方薄荷脑滴鼻液（标示生产单位：天津医科大学总医院，规格：10ml，批号：20170914），本品按《天津市医疗机构制剂规范》2016年版检验，检验项目【检查】装量 应符合规定，检验结果：平均装量少于标示装量，不符合规定；2017年12月6日，我局收到天津市药品检验研究院《检验报告》（报告编号：YC201700286），检品抗白乳膏（抗白乳膏（Ⅲ））（标示生产单位：天津医科大学总医院，规格：10g，批号：20170912），本品按《天津市医疗机构制剂规范》2016年版检验，检验项目【检查】微生物限度需氧菌总数应不得过102cfu/g，检验结果：5.0í102cfu/g（不符合规定）。经调查，“抗白乳膏（抗白乳膏（Ⅲ））”共生产1075支（10g/支）；销售价格是8.1元/支，除抽验用60支、自检使用10支，

已经销售使用679支，剩余326支；“复方薄荷脑滴鼻液”共生产1852支（10ml/支）；价格是8.5元/支，除抽验用39支、自检使用12支,已经销售使用1195支，剩余606支。天津医科大学总医院制剂室提供上述两批次药品的生产记录、制剂室发货单、成品货位卡相关资质证明材料。医科大学总医院在售出上述

批次药品后，未收到过发生有害反应的反馈信息。

1、没收违法配制、使用的药品；2、没收违法所得3、并处违法配制、使用的药品货值金额二倍的罚款

《中华人民共和国药品管理法》第七十四条

自动履行，15日

天津市武清区市场和质量监督管理局

20180201