严控药械风险，严守安全底线

——西青区市场监管局组织召开药械质量管理培训会

为保障第十四届新领军者年会（2023天津夏季达沃斯论坛）期间辖区用药用械安全，进一步确保“控风险 保安全”专项整治工作实效，防范化解药械经营使用风险，我局组织全区医疗机构、医疗器械经营企业、药品零售企业召开药械质量管理工作培训会，会议分三次召开，线上线下同步进行。全区民营医院、社区卫生服务中心等医疗机构，医疗器械批发企业以及所有零售药店共853家单位参加会议。

会上，我局对《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等两法两条例进行宣贯，同时就药品医疗器械质量管理工作进行详细讲解，对药械质量管理体系建设、采购与验收、储存与养护、调配与使用等环节进行全面、规范指导；加强民营医疗机构、医疗美容机构等重点单位，麻精药品、中药饮片、冷链器械等重点品种的质量管理，严查无证经营药品、销售假药劣药、经营使用未经注册或备案的医疗器械以及网络违法销售药械等违法违规行为；持续推动药械不良反应监测工作，提升各单位风险监测能力；开展典型案例警示教育，以案说法，强化各单位主体责任意识，进一步压实主体责任，提升涉药涉械单位药械质量管理水平。

会议强调：一是高度重视，认真落实，积极传达会议精神，提升管理人员职责意识；二是加强内部培训，规范经营使用管理，确保药械质量安全；三是强化自查自纠，不断整改完善，做好建档留痕工作。